卡马替尼和特泊替尼用于治疗携带MET外显子14跳跃突变或改变的转移性非小细胞肺癌，卡马替尼仿制药在哪里上市

　　FDA于2020年5月6日批准了卡马替尼，并于2021年2月3日批准了特泊替尼，这两种药物均用于治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者。这些患者的肿瘤经FDA批准的测试检测，存在导致间充质上皮转化（MET）外显子14跳跃的突变或改变。

　　卡马替尼的批准基于GEOMETRY mono-1试验的结果。在该试验中，盲法独立审查委员会（BIRC）评估的总体缓解率（ORR）为68%，中位缓解持续时间（DoR）为12.6个月。在28名初治患者中，ORR为41%，中位DoR为9.7个月。此外，在69名既往接受过治疗的、携带MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中，也观察到了相似的疗效。

　　特泊替尼的批准则基于VISION试验的结果。在该试验中，69名初治患者的ORR为43%，中位DoR为10.8个月。在83名既往接受过治疗的、携带MET外显子14改变的NSCLC患者中，ORR为43%，中位DoR为11.1个月。

　　值得注意的是，卡马替尼和特泊替尼是FDA批准的首批两种专门用于治疗携带MET外显子14跳跃突变或改变的转移性NSCLC患者的疗法。这一批准为这类患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的预后和生活质量。

　　卡马替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。