戈来雷塞治疗晚期或转移性KRASG12C突变非小细胞肺癌患者

　　KRAS突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中最为常见的驱动基因突变之一。曾几何时，KRAS被视为一个“难以成药”的靶点。然而，随着KRAS抑制剂如sotorasib和adagrasib的相继获批，针对特定KRAS基因突变的抗癌疗法已成为临床研究的热点方向。

　　戈来雷塞（glecirasib）是一种针对KRASG12C突变的变构抑制剂。早期的1期研究发现，戈来雷塞对携带KRASG12C突变的实体瘤（尤其是NSCLC）展现出良好的抗肿瘤活性和较好的耐受性。

　　Nature Medicine杂志发表了一项重要研究成果。该研究显示，对于局部晚期或转移性KRASG12C突变的NSCLC患者，戈来雷塞治疗取得了令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

　　这项开放标签、单药的1/2期研究在中国41家医学中心进行，共纳入了119例局部晚期或转移性KRASG12C突变的NSCLC患者。患者的中位年龄为62岁，其中16.8%的患者在基线时存在脑转移，48.7%的患者曾接受过二线及以上的抗癌治疗。所有患者均至少接受了一次戈来雷塞（800 mg，口服给药）的治疗。

　　截至2024年3月28日，仍有41例患者在接受研究治疗，中位随访时间为10.4个月。

　　研究结果显示，经独立审查委员会评估，戈来雷塞治疗的客观缓解率（ORR）为47.9%（95%CI：38.5%~57.3%），达到了研究的主要终点。

　　在次要终点方面，疾病控制率（DCR）为86.3%（95%CI：78.7%~92.0%）；治疗到开始缓解的中位时间（TTR）为1.4个月（95%CI：1.2~9.8）；中位缓解持续时间（DoR）尚未成熟（95%CI：7.2个月~不可评价）；中位无进展生存期（PFS）为8.2个月（95%CI：5.5~13.1）；至截止日期，共有33.6%的入组患者死亡，中位总生存期（OS）为13.6个月（95%CI：10.9~不可评价）。

　　在安全性方面，任何级别的治疗相关不良事件发生率为97.5%，主要不良事件包括贫血、血胆红素升高等。整体而言，戈来雷塞的安全性是可控的。

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