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地夫可特说明书，药品价格多少时间：2025-01-26 一、适应症 地夫可特适用于治疗5岁及以上患者的杜氏肌营养不良症（DMD）。DMD是一种罕见的遗传性疾病，其特征是进行性肌肉退化和无力，主要影响男孩，症状在幼儿期出现。 二、用法用量 第一次服用前的评估 在开始服用地夫可特片剂之前，应根据免疫指南完成所有免疫接种。 在开始使用地夫可特片剂之前至少4至6周，应给予减毒活疫苗或活疫苗。
剂量信息 推荐口服剂量约为0.9 mg/kg/天，每日一次。 如果使用药片，应四舍五入到最接近的可能剂量。 可以使用四种地夫可特片剂强度的任意组合来达到所需剂量。 停药指导 如果药物已给药超过几天，必须逐渐减少地夫可特片剂的剂量，以避免可能的戒断症状或病情反弹。 三、不良反应 最常见的不良反应（发生率≥10%，高于安慰剂组）包括库欣样外观、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛症、向心性肥胖和鼻咽炎。 其他可能的不良反应还包括骨质疏松、免疫抑制、血糖升高等。 四、禁忌症 已知对地夫可特或任何非活性成分过敏的患者禁用。 接受皮质类固醇治疗的患者如曾发生超敏反应，包括过敏反应，也应禁用。 五、注意事项 内分泌功能改变 地夫可特可导致内分泌功能严重且危及生命的改变，尤其是长期使用。 应监测患者是否有库欣综合征、高血糖和停药后的肾上腺皮质功能不全。 患有垂体功能减退、原发性肾上腺皮质功能不全或先天性肾上腺增生、甲状腺功能改变或嗜铬细胞瘤的患者风险可能增加。 免疫抑制和感染风险增加 地夫可特会抑制免疫系统，增加感染风险。 应密切监测患者是否有感染迹象，并及时治疗。 心血管/肾功能改变 地夫可特可能导致血压升高、盐分和水潴留，以及钾和钙的排泄增加。 应监测血压和血清钾水平，并可能需要限制饮食盐和补充钾。 患有充血性心力衰竭、高血压或肾功能不全的患者应谨慎使用。 胃肠穿孔风险 患有某些胃肠道疾病的患者在使用皮质类固醇期间胃肠穿孔风险增加。 应密切监测患者的胃肠道症状。 行为和情绪障碍 皮质类固醇可能引起精神不良反应，如欣快感、失眠、情绪波动等。 应告知患者或护理人员这些可能的不良反应，并鼓励他们在出现症状时及时就医。 对骨骼的影响 长期使用皮质类固醇可能导致骨矿物质密度降低、股骨头坏死等。 应定期进行骨密度检查，并采取必要的预防措施。 六、特殊人群用药 孕期和哺乳期 对于在怀孕期间接受大量皮质类固醇的母亲所生的婴儿，应仔细观察是否有肾上腺功能减退的迹象。 全身给药的皮质类固醇可能出现在人乳中，并可能抑制生长或干扰内源性皮质类固醇的产生。 应考虑母乳喂养的发育和健康益处与母亲对地夫可特的临床需求之间的平衡。 儿童使用 地夫可特治疗DMD的安全性和有效性已在5岁及以上患者中得到证实。 2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 老年人使用 DMD主要影响儿童和年轻人，因此尚无使用地夫可特的老年病学经验。 肝肾损伤 有轻度、中度或重度肾受损患者无需调整剂量。 有轻度或中度肝受损患者也无需调整剂量。 目前尚无严重肝功能损害患者的临床经验，无法提供剂量建议。 七、药物相互作用 CYP3A4抑制剂和诱导剂 中度或强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、氟康唑等）可增加地夫可特的暴露量，建议减少地夫可特的剂量。 中度或强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平等）可降低地夫可特的暴露量，应避免同时使用。 神经肌肉阻滞剂 接受皮质类固醇和神经肌肉阻滞剂伴随治疗的患者可能发生急性肌病的风险增加。 八、药物过量 急性药物过量的治疗方法是立即洗胃或呕吐，然后进行支持和对症治疗。 对于长期服用过量的情况，可以暂时减少地夫可特的剂量或采用隔日治疗。 九、药代动力学 吸收 空腹状态下口服给药后，地夫可特片剂的中位Tmax约为1小时。 食物可降低地夫可特的Cmax并延迟Tmax，但对总体全身吸收没有影响。 分布 地夫可特活性代谢物的蛋白结合率约为40%。 代谢 地夫可特通过酯酶迅速转化为活性代谢物21-desDFZ，后者进一步被CYP3A4代谢为无活性代谢物。 排泄 尿液是地夫可特消除的主要途径，给药后24小时内几乎完全消除。 请注意，以上信息仅供参考，具体用药应遵循医生的指导。在使用地夫可特前，务必告知医生您的过敏史、用药史以及任何可能的健康状况，以便医生为您制定合适的治疗方案。
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