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对比奥希替尼加贝伐珠单抗与奥希替尼一线治疗EGFR 21L858R突变复发性或转移性非小细胞肺癌患者的效果,奥希替尼仿制药怎么买

时间:2025-02-06     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  为了详细对比奥希替尼加贝伐珠单抗与奥希替尼一线治疗EGFR 21L858R突变复发性或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果,以下是基于现有权威研究数据的分析:

  一、临床试验概述

  WJOG9717L 研究

  研究类型:一项随机、开放标签的II期研究。

  研究目的:评估奥希替尼联合贝伐珠单抗或奥希替尼单药方案在先前未经治疗的携带EGFR敏感突变(包括外显子19缺失或21外显子L858R)的晚期非鳞状NSCLC中的疗效和安全性。

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  入组标准:局部晚期或转移性或复发的非鳞、非小细胞肺癌患者,携带EGFR 19del或21L858R突变,无症状脑转移患者允许入组。

  治疗方案:奥希替尼(80mg,每日一次)联合贝伐珠单抗(15mg/kg,每3周一次)或奥希替尼单药治疗。

  二、主要研究结果

指标

奥希替尼联合贝伐珠单抗组

奥希替尼单药组

中位无进展生存期(PFS)

22.1个月(研究者评估:24.3个月)

20.2个月(研究者评估:17.1个月)

12个月PFS率

73.8%

63.7%

24个月PFS率

49.8%

44.5%

中位持续反应时间(DOR)

22.9个月

17.6个月

客观缓解率(ORR)

86%

82%

不良反应发生率(3级及以上)

56%

48%

常见不良反应

甲沟炎(66%)、蛋白尿(54%)、痤疮样皮疹(41%)等

甲沟炎(45%)、蛋白尿(7%)、痤疮样皮疹(20%)等

 

  三、详细分析

  疗效对比

  PFS:奥希替尼联合贝伐珠单抗组的中位PFS为22.1个月,而奥希替尼单药组为20.2个月。尽管差异未达到统计学意义(HR=0.86, P=0.21),但联合治疗组显示出更长的PFS趋势。

  DOR:联合治疗组的中位DOR为22.9个月,显著长于单药组的17.6个月,表明联合治疗可能带来更持久的肿瘤控制效果。

  ORR:两组的ORR相近,但联合治疗组仍略高(86% vs 82%)。

  安全性对比

  不良反应发生率:联合治疗组3级及以上不良反应发生率更高(56% vs 48%),这可能与贝伐珠单抗的使用有关。

  常见不良反应:联合治疗组更常见的不良反应包括甲沟炎、蛋白尿和痤疮样皮疹,其中蛋白尿和高血压的发生率显著高于单药组。

  四、结论与讨论

  尽管WJOG9717L 研究未能显示奥希替尼联合贝伐珠单抗在改善未经治疗的EGFR突变非鳞状NSCLC患者PFS方面的优势(P值未达统计学显著性),但联合治疗组在PFS、DOR和ORR方面均显示出一定的优势,且所有接受治疗的患者肿瘤体积均出现缩小。然而,联合治疗也伴随着更多的不良反应,尤其是蛋白尿和高血压的发生率显著增加。

  对于EGFR 21L858R突变复发性或转移性NSCLC患者,一线治疗选择需综合考虑疗效和安全性。奥希替尼单药已被证明是有效的治疗选择,而奥希替尼联合贝伐珠单抗则可能带来额外的疗效益处,但需在密切监测不良反应的前提下使用。未来的研究应进一步探索联合治疗在不同亚组(如吸烟史、脑转移等)中的疗效和安全性,以及优化治疗剂量和方案的可能性。

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