吡托布鲁替尼用于共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂预处理后的套细胞淋巴瘤治疗，仿制药怎么买？

　　吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种高选择性、非共价（可逆）布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。本报告旨在评估吡托布鲁替尼在共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（cBTKi）预处理后的复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者（这一预后不良人群）中的安全性和有效性。

　　一项研究纳入了接受cBTKi预处理的R/R 套细胞淋巴瘤患者，并给予吡托布鲁替尼单药治疗。对符合主要疗效队列纳入标准的前90名连续入组患者进行了疗效评估。研究的主要终点是总体缓解率（ORR），次要终点包括反应持续时间（DOR）和安全性。

　　患者的中位年龄为70岁（范围46-87岁），既往治疗中位数为3线（范围1-8线）。其中，82.2%的患者因疾病进展而停止先前的cBTKi治疗，77.8%的患者具有中度或以上的治疗高风险简化MCL国际预后指数评分。研究结果显示，ORR为57.8%（95% CI：46.9%-68.1%），其中包括20.0%的完全缓解（n=18）。中位随访12个月时，中位DOR为21.6个月（95% CI：7.5个月-未达到）。6个月和12个月的估计DOR率分别为73.6%和57.1%。

　　在安全性方面，纳入安全性评估的套细胞淋巴瘤患者队列（n=164）中，最常见的治疗相关不良事件（TEAE）是疲劳（29.9%）、腹泻（21.3%）和呼吸困难（16.5%）。≥3级出血TEAE（3.7%）和心房颤动/扑动（1.2%）相对较少见。仅有3%的患者因治疗相关不良事件而停用吡托布鲁替尼。

　　吡托布鲁替尼作为一种首创的新型非共价（可逆）BTKi，是首个在接受过cBTKi治疗后在重度预处理的R/R MCL中表现出持久疗效的BTKi。吡托布鲁替尼的耐受性良好，因毒性而停止治疗的比率较低。

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