Suvemcitug和Folfiri联合Envafolimab是否能提高MSS/PMMR结直肠癌患者的治疗效果

　　Envafolimab（KN035）联合Suvemcitug和Folfiri（5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙和伊立替康）在二线治疗微卫星稳定/错配修复正常（MSS/PMMR）的结直肠癌（CRC）患者的第二阶段研究结果。

　　先前研究表明，Suvemcitug联合Folfiri在晚期CRC患者中显示出良好的疗效和安全性。

　　探讨Suvemcitug和Folfiri联合Envafolimab是否能提高MSS/PMMR CRC患者的治疗效果。

　　研究设计与患者群体

　　设计：开放标签、非随机的第二阶段研究。

　　患者群体：组织学确认的转移性MSS/PMMR CRC患者，先前接受过氟尿嘧啶和奥沙利铂的化疗方案。

　　主要疗效发现：

　　客观反应率（ORR）：25.0%（95% CI，8.66%-49.10%）。疾病控制率（DCR）：90.0%（95% CI，68.30%-98.77%）。反应的中值持续时间（DOR）：4.1个月。中值无进展生存期（PFS）：5.6个月。

　　安全性：未发生限制剂量毒性。所有患者均经历与治疗相关的任何级别不良反应（TRAEs）。90%的患者经历了3级或更高的TRAEs。

　　Suvemcitug、Envafolimab和Folfiri的剂量中断或减少率分别为70%和10%、50%和0%、60%和70%。

　　患者特征与亚组分析

　　患者特征：中位年龄56.0岁，多数为18至65岁（70.0%），男性（60.0%），左侧或直肠肿瘤部位（75.0%），ECOG性能状态为1（90.0%）。

　　亚组分析：根据KRAS状态、基线肝转移和肺转移情况，ORR有所不同。

　　其他安全数据

　　最常见的任何级别TRAEs包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、蛋白尿和恶心。

　　常见的3级或更高的TRAEs包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、高血压、淋巴细胞计数降低和口腔粘膜炎。

　　Envafolimab联合Suvemcitug和Folfiri在二线治疗MSS/PMMR CRC患者中显示出抗肿瘤活动和可管理的安全性。

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