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康奈非尼联合疗法在最新结直肠癌临床试验中显著改善了患者的生存期时间：2025-02-17 辉瑞公司近日宣布，其Braftovi（康奈非尼，encorafenib）方案在一项针对晚期结直肠癌（CRC）的3期临床试验中显著改善了患者的无进展生存期和总体生存期。 正在进行的3期BREAKWATER试验评估了该药物与Erbitux（西妥昔单抗）以及mFOLFOX6（氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）联合治疗未经治疗的BRAF V600E突变转移性CRC患者的疗效。
试验结果显示，与联合或不联合贝伐单抗的化疗相比，康奈非尼方案在无进展生存期的双重主要终点和总生存期的关键次要终点方面均表现出了统计学上显著和临床意义上的改善。 康奈非尼是一种口服小分子激酶抑制剂，专门针对最常见的BRAF突变——BRAF V600E。与没有已知突变的患者相比，该突变使患者的死亡风险增加了一倍以上。 值得一提的是，去年12月，B康奈非尼已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，与Erbitux和mFOLFOX6联合用于治疗未经治疗的BRAF V600E突变转移性CRC患者。这一批准是基于该组合疗法在临床试验中表现出的具有临床意义和统计学显著性的客观缓解率，这也是BREAKWATER试验的另一个双重主要终点。
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