现实世界中的回顾性分析：ixazomib、Lenalidomide和Dexamethasone对复发/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性评估

　　根据Tourmaline-MM1研究结果，ixazomib、Lenalidomide和地塞米松（IRD）组合已被批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。我们对意大利北部21个中心使用IRD治疗的106名复发/难治性多发性骨髓瘤患者（PTS）进行了回顾性分析，旨在评估IRD在实际临床应用中的疗效和安全性。

　　在IRD治疗开始时，34%的患者年龄≥75岁（中位年龄72.5岁），8.5%的患者ECOG性能状态≥2，54.7%的可评估患者存在高风险的细胞遗传学异常[DEL17P和/或t（4;14）和/或t（14;16）和/或1q增益/扩增]，60.2%的患者曾接受过≥2线先前治疗，57.5%的患者对Lenalidomide（Len）产生耐药性（包括Len-敏感后耐药的患者），22%的患者为来那度胺-难治性。

　　主要≥3级不良事件（AE）包括血小板减少症（16%）和中性粒细胞减少症（12.3%）。≥3级非血液学AE包括感染（9.4%）和胃肠道毒性（腹泻5.7%，肝毒性2.8%），静脉血栓栓塞（VTE）、皮疹和周围神经病主要为1-2级。总缓解率为56.4%（≥非常好的部分缓解[VGPR] 30%）。中位随访时间为38个月，中位无进展生存期（PFS）为16个月，1年总生存率（OS）为73%。

　　通过亚组分析，我们观察到达到≥VGPR的患者（PFS 21.2个月）、从诊断到IRD治疗时间≥5年的患者（26.2个月）、仅接受1线先前治疗的患者（34.4个月）、未接受过Lenalidomide治疗的患者（未达到中位PFS）以及年龄≥70岁的患者（20个月）的PFS有所延长。在曾接受过Lenalidomide治疗的患者中，无论在任何先前治疗线中，直接在IRD治疗前，PFS分别为16和18个月。而在来那度胺-难治性患者中，PFS较短（4.6个月）。

　　通过多变量分析，我们发现PFS的独立预测因素包括年龄≥70岁（风险比[HR] 0.6）、诊断时间≥5年（HR 0.32）、在任何先前治疗线中接受过Lenalidomide（HR 3.33）以及来那度胺难治性（HR 4.31）。

　　IRD在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中可能是一种有效且安全的治疗选择，尤其对于早期治疗且对来那度胺敏感的患者，其疗效独立于年龄和细胞遗传学风险。

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