Blinatumomab联合化疗显著改善儿童标准风险B细胞急性淋巴细胞白血病无病生存率

　　B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是最常见的儿童癌症，尽管总体治愈率较高，但复发仍是儿童癌症相关死亡的主要原因。为了改善治疗效果，我们进行了第三阶段试验，探讨在新诊断的标准风险B-ALL儿童中添加双特异性T细胞衔接子分子Blinatumomab（一种抗CD19和抗CD3单链分子）的疗效。

　　本试验涉及新诊断的标准风险B-ALL儿童，以及所有具有平均或更高复发风险的儿童。患者被随机分配至单独接受化学疗法或化学疗法联合两个非序列的28天Blinatumomab治疗。主要终点是无病生存。

　　结果：数据和安全监测委员会审查了第一次临时疗效分析的结果，共包括1440例随机分组的患者。在中位随访2.5年时，估计3年无病生存率（±SE）在Blinatumomab联合化疗组为96.0±1.2%，而单独化疗组为87.9±2.1%（差异显著，p<0.001）。在平均复发风险的患者中，估计的3年无病生存率在联合治疗组为97.5±1.3%，单独化疗组为90.2±2.3%。在较高复发风险的患者中，相应的值分别为94.1±2.5%和84.8±3.8%。虽然Blinatumomab治疗期间细胞因子释放综合征、癫痫发作和败血症较为少见，但非致命性脓毒症和导管相关感染的总体发病率在联合治疗组中显著高于单独化疗组。

　　在新诊断的儿童标准风险B-ALL患者中，将Blinatumomab添加到联合化疗中，对于平均或更高复发风险的患者，显著提高了无病生存率。这一发现为儿童B-ALL的治疗提供了新的策略和方向。

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