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卡马替尼治疗MET外显子14跳跃突变的最新研究进展,仿制药怎么买?

时间:2025-03-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  近年来,针对非小细胞肺癌(NSCLC)中MET外显子14跳跃突变(METex14跳跃突变)的治疗取得了显著进展,其中卡马替尼(Capmatinib)作为一种高选择性的MET受体酪氨酸激酶抑制剂(MET-TKI),在该领域展现出了卓越的临床疗效。

  一、卡马替尼的研发背景与机制

  METex14跳跃突变是NSCLC中的一种少见但重要的驱动基因突变,其发生率约为3%-4%。这种突变导致MET信号通路的异常激活,进而促进肿瘤的生长和扩散。卡马替尼作为一种口服、高选择性的MET-TKI,通过抑制MET受体的磷酸化及其介导的下游信号转导,有效阻断肿瘤细胞的增殖和迁移,从而发挥抗肿瘤作用。

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  二、卡马替尼的临床实验数据

  GeoMETry mono-1研究

  GeoMETry mono-1是一项全球多中心、开放标签的II期临床试验,旨在评估卡马替尼在初治和既往接受过治疗的METex14跳跃突变NSCLC患者中的疗效和安全性。研究结果显示,在初治患者中,卡马替尼的客观缓解率(ORR)高达68.3%,疾病控制率(DCR)为98.3%,中位总生存期(OS)为25.5个月。这些数据表明,卡马替尼对初治METex14跳跃突变NSCLC患者具有显著的抗肿瘤活性。

  GeoMETry-C研究

  GeoMETry-C是针对中国人群开展的一项II期临床试验,旨在评估卡马替尼在中国METex14跳跃突变NSCLC患者中的疗效和安全性。研究结果显示,盲态独立审查委员会评估的ORR为53.3%,研究者评估的ORR为60%,DCR为86.7%。这些数据进一步证实了卡马替尼在中国患者中的疗效和安全性。

  其他临床研究

  除了上述两项研究外,卡马替尼还在其他多项临床研究中表现出色。例如,在KUNPENG研究中,卡马替尼在携带MET改变的晚期NSCLC患者中同样展现出了良好的抗肿瘤活性。

  卡马替尼的上市与临床应用

  基于上述临床实验数据,卡马替尼已在多个国家获得批准上市,用于治疗携带METex14跳跃突变的NSCLC患者。在中国,卡马替尼(商品名妥瑞达®)也于2024年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,为中国的NSCLC患者提供了新的治疗选择。

  卡马替尼作为一种高选择性的MET-TKI,在治疗METex14跳跃突变的NSCLC患者中展现出了显著的疗效和安全性。

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