脱发表现因发生位置不同而存在差异的具体情况分析和对利特昔替尼的治疗效果的影响

　　研究背景

　　在ALLEGRO 2b/3期研究（NCT03732807）中，利特昔替尼已证实对斑秃（AA）患者具有疗效。然而，斑秃导致的脱发表现会因发生位置不同而存在差异，常见位置包括头皮、眉毛/睫毛以及身体其他部位。基于此，本研究旨在明确基线阶段不同的脱发情况，并探究这些差异是否会对利特昔替尼的治疗效果产生影响。

　　研究方法

　　研究选取年龄≥12岁且头皮脱发面积≥50%的AA患者作为研究对象。这些患者被随机分入不同组别，分别接受每日10 mg（该剂量仅用于评估剂量范围）、30 mg或50 mg（部分患者 ± 4周，200 mg负荷剂量）的利特昔替尼治疗，另有一组患者接受安慰剂治疗，整个治疗周期为24周。

　　研究运用潜在类别分析（LCA）方法，依据四项基线测量指标来确定脱发特征，这四项指标分别为：临床医生报告的头皮脱发范围（采用脱发严重程度工具评分）、眉毛脱发情况、睫毛脱发情况以及患者自我报告的体毛脱发情况。随后，通过逻辑回归分析第24周时患者总体印象变化（PGI-C）以及患者对毛发生长的满意度（P-Sat，涵盖毛发数量、质量以及总体满意度）反应，以此评估利特昔替尼（50 mg和30 mg）相较于安慰剂的治疗效果，并对包括潜在类别成员身份在内的关键协变量进行调整。

　　研究结果

　　潜在类别分析（LCA）共确定了五种潜在的脱发类别：

　　1. 主要是非全秃（AT，即头皮头发完全脱落）；

　　2. 非全秃且伴有中度非头皮部位受累；

　　3. 头皮、眉毛和睫毛均广泛受累；

　　4. 全秃且伴有中度非头皮部位受累；

　　5. 主要是普秃（即头皮、面部和体毛全部脱落）。

　　在对潜在类别成员身份进行调整后发现，与安慰剂组相比，接受30 mg或50 mg 利特昔替尼治疗的患者在第24周时，更有可能达到PGI-C反应（30 mg：比值比为8.62 [95%置信区间为4.42 - 18.08]；50 mg：比值比为12.29 [6.29 - 25.85]），以及在毛发再生的P-Sat质量方面也表现更优（30 mg：比值比为6.71 [3.53 - 13.51]；50 mg：比值比为8.17 [4.30 - 16.46]）。此外，P-Sat总体满意度以及头发再生量方面也得出了相似的结果。

　　研究结论

　　在ALLEGRO - 2b/3期研究的参与者中，成功识别出了多种不同且具有临床意义的脱发特征。研究结果表明，与安慰剂相比，利特昔替尼对斑秃患者具有确切疗效，且该疗效不受基线时脱发情况的影响。

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