达普罗司他与Darbepoetin Alfa治疗慢性肾脏疾病贫血患者的疗效与安全性比较：一项三期随机对照试验

　　达普罗司他是一种口服型缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，通过刺激红细胞生成并调控与铁代谢相关基因的表达而发挥作用。本研究旨在评估与标准疗法Darbepoetin Alfa相比，达普罗司他在治疗正在接受血液透析的慢性肾脏疾病（CKD）贫血患者中的疗效（非劣效性）与安全性。

　　这项随机、三期、双盲、主动对照研究招募了正在进行血液透析且当前使用红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的CKD贫血患者。参与者被随机分配至每日服用达普罗司他 4mg或每星期一次的Darbepoetin Alfa 10-60μg（依据之前使用的ESA剂量调整）。根据预设算法，达普罗司他剂量每四周调整一次，而Darbepoetin Alfa剂量则每两周调整一次。

　　筛选的332名参与者中有271人最终被随机分配进入实验；所有271名参与者纳入安全性评价，267名符合意向治疗分析条件。第40-52周，达普罗司他组和Darbepoetin Alfa组的平均血红蛋白分别维持在10.9g/dL (95%CI, 10.8 to 11.0) 和10.8g/dL (95%CI, 10.7 to 11.0)，均在预定目标范围内。达普罗司他与Darbepoetin Alfa相比展现了非劣效性，因两者间的治疗差异的置信区间下限为0.1g/dL (95%CI, -0.1 to 0.2g/dL)，高于非劣效性标准(-1.0g/dL)。值得注意的是，达普罗司他与Darbepoetin Alfa在不良事件的发生频率上基本相似。

　　研究结果支持达普罗司他作为一种潜在的高效、安全的替代治疗方案，尤其适用于血液透析患者。

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