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SHR-A1811开启乳腺癌新篇章,新辅助治疗初显成效

时间:2025-03-11     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  HER2阳性乳腺癌是侵袭性较强的亚型,新辅助治疗是常规推荐策略。然而,标准方案下仍有约半数患者未达到病理完全缓解(pCR)。第三代HER2靶向抗体偶联药物(ADC)SHR-A1811的出现带来了新的希望。

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  本研究为一项开放标签、随机、II期临床试验,旨在评估SHR-A1811单药或联合吡咯替尼在新辅助治疗中的疗效和安全性。265例HER2阳性乳腺癌患者被随机分配至SHR-A1811单药组、联合吡咯替尼组和标准治疗(PCbHP)组。

  结果显示,SHR-A1811单药组的pCR率为63.2%,联合吡咯替尼组为62.5%,与PCbHP组的64.4%相当。各组肿瘤退缩率也相似。安全性方面,SHR-A1811单药组3-4级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为44.8%,联合吡咯替尼组较高,为71.6%。尽管联合组不良事件发生率较高,但无治疗相关死亡报告。

  本研究首次报道了SHR-A1811在新辅助治疗中的疗效和安全性。SHR-A1811单药显示出强大活性,且安全性可管理。联合吡咯替尼的应用虽不良事件较多,但仍值得进一步探索。

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