评估维莫德吉与放疗联合治疗局部晚期、不可切除的基底细胞癌患者的效果

　　局部晚期、不可切除的基底细胞癌（LA BCC）采用放疗（RT）治疗时，局部区域控制（LRC）率不尽人意。维莫德吉（Vismodegib）作为一种在基底细胞癌中有活性的刺猬通路抑制剂（HPI），具备对BCC进行放射增敏的作用 。

　　为评估维莫德吉与放疗联合治疗LA BCC患者的效果。我们开展了一项多中心、单臂、II期研究，让不可切除的LA BCC患者先接受12周的维莫德吉诱导治疗，随后进行7周的维莫德吉与放疗同步治疗。设定主要终点为治疗结束后1年的LRC发生率；次要终点包含客观反应、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性以及患者报告的生活质量（PRQOL） 。

　　24例患者接受维莫德吉治疗，其中5例未能完成12周的诱导治疗。1年时，91%（95% CI，68至98）的患者实现LRC。维莫德吉诱导治疗后反应率为63%（95% CI，38至84），维莫德吉与放疗同步治疗后反应率为83%（95% CI，59至96）。中位随访5.7年时，1年PFS和OS率分别为100%和96%；5年时PFS和OS率分别为78%和83%。且未观察到远处转移或BCC相关死亡。最常见的治疗相关不良事件（AE）为味觉障碍（83%患者发生）、疲劳（75%患者发生）和肌痛（75%患者发生），未出现4至5级治疗相关AE。

　　PRQOL在所有分量表中均呈现出具有临床意义的改善，情绪和功能改善在治疗结束后持续长达一年 。

　　对于不可切除的LA BCC患者，维莫德吉与放疗联合使用可带来较高的LRC和PFS率，同时能使PRQOL得到持久改善 。

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