Baqsimi胰高血糖素鼻用粉雾剂说明书概要

　　一、药品信息

　　中文参考药品译名：胰高血糖素

　　批准机构：美国食品药品监督管理局（FDA）

　　批准日期：2019年7月24日（最初批准用于4岁及以上患者），后扩大批准范围至1岁及以上患者

　　生产商：礼来公司

　　二、适应症

　　Baqsimi适用于治疗1岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出现困惑、失去知觉或其他需要他人帮助治疗的症状。

　　三、用法用量

　　推荐剂量：3毫克，作为鼻内装置的一个动作进入一个鼻孔。

　　给药方式：

　　将装置尖端插入一个鼻孔。

　　持续按住活塞，直到设备上的绿线不再显示。

　　无需吸入剂量。

　　注意事项：

　　每个Baqsimi装置包含一次剂量的胰高血糖素，不可重复使用。

　　给药后立即呼叫紧急救援。

　　当患者对治疗有反应时，给予口服碳水化合物。

　　若给药15分钟后没有响应，可在等待紧急援助时再施用3毫克剂量。

　　四、不良反应

　　与Baqsimi相关的最常见（≥10%）不良反应包括恶心、呕吐、头痛、上呼吸道刺激（如流鼻涕、鼻腔不适、鼻塞、咳嗽和鼻出血）、眼睛流泪、眼睛发红、鼻子、喉咙和眼睛发痒等。

　　这些不良反应多为轻中度和一过性。

　　五、禁忌症

　　嗜铬细胞瘤患者

　　胰岛素瘤患者

　　已知对胰高血糖素或Baqsimi中非活性成分过敏的患者

　　长期禁食、肾上腺功能不全或长期低血糖的患者应谨慎使用，因为这些情况会导致肝脏中可释放的葡萄糖水平较低。

　　六、储存条件

　　Baqsimi应保留在收缩包装管中，直到准备使用为止。

　　在高达86°F（30°C）的温度下储存。

　　已经暴露在潮湿环境中可能无法正常工作。

　　七、注意事项

　　Baqsimi仅供鼻内使用，不可注射或口服。

　　使用前请仔细阅读药品说明书，并遵医嘱。

　　如出现严重不良反应或过敏症状，请立即停药并就医。

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