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CHMP积极评价纳武单抗围手术期方案,为非小细胞肺癌治疗添新翼

时间:2025-04-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,其明星药物纳武单抗(nivolumab)的围手术期治疗方案已获欧洲药品管理局人类药物委员会(CHMP)的积极推荐,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这一重要进展,为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望,标志着免疫治疗在肺癌领域的应用又迈出了坚实的一步。

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  CHMP建议批准纳武单抗与铂类化疗药物联合使用,作为手术切除前的新辅助治疗以及手术后的辅助单一疗法。这一方案特别适用于那些患有可切除NSCLC且复发风险较高,同时肿瘤细胞PD-L1表达至少为1%的患者。肺癌作为全球癌症死亡的首要原因,其中NSCLC占据了所有病例的84%,其治疗一直是医学界关注的焦点。尽管许多非转移性NSCLC患者可以通过手术获得治愈机会,但仍有30%至55%的患者在切除后会出现复发并最终死于疾病。

  纳武单抗作为一种PD-1免疫检查点抑制剂,其独特的作用机制在于利用人体自身的免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。该药物已在欧盟获得批准用于多种适应症,包括与铂类化疗联合用于新辅助治疗中可切除NSCLC的成年患者。此次CHMP的积极推荐,正是基于纳武单抗在临床试验中展现出的显著疗效和良好安全性。

  CHMP的最新决定得到了3期CheckMate-77T试验的积极结果的有力支持。该试验显示,与化疗加安慰剂相比,纳武单抗围手术期方案能够显著改善患者的无事件生存期。同时,BMS的方案在病理完全缓解和主要病理缓解的次要疗效终点方面也展现出了临床意义的改善,且其安全性与之前报告的NSCLC研究一致。

  纳武单抗围手术期治疗方案的积极评价,不仅为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,也进一步巩固了免疫治疗在肺癌治疗中的地位。随着后续审批流程的推进,纳武单抗有望在欧洲乃至全球范围内为更多NSCLC患者带来生命的曙光,开启肺癌治疗的新篇章。

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