达罗他胺 vs 恩扎卢胺：新一代AR抑制剂的安全性对比

　　雄激素受体抑制剂（ARi）在前列腺癌治疗中的应用日益广泛，其中达罗他胺和恩扎卢胺作为新一代ARi，均展现出良好的疗效。然而，在追求疗效的同时，药物的安全性同样至关重要。本文将对达罗他胺和恩扎卢胺的安全性进行对比分析。

　　达罗他胺的安全性

　　III期ARAMIS研究：

　　在ARAMIS研究中，达罗他胺组的不良事件发生率与安慰剂组相当。中期分析中，治疗后发生的不良事件（TEAE）达罗他胺组与安慰剂组分别为83%和77%。

　　达罗他胺组因不良事件导致的停药率与安慰剂组相似（8.9% vs 8.7%）。

　　特别关注的AE（AESI）如疲劳、骨折、跌倒等的发生率在达罗他胺组与安慰剂组之间无显著差异。

　　血脑屏障通透性：

　　达罗他胺的血脑屏障通透性低，减少了对神经系统的不良影响。例如，癫痫发作率在达罗他胺组与安慰剂组之间无显著差异（0.2%）。

　　恩扎卢胺的安全性

　　不良反应：

　　恩扎卢胺的常见不良反应包括疲劳、头晕、高血压等。较少见的副作用包括消化不良、失眠和视觉问题等。

　　恩扎卢胺可能增加骨折和跌倒的风险。一项荟萃分析显示，恩扎卢胺治疗的患者中骨折和跌倒的发生率较安慰剂组显著增加。

　　血脑屏障通透性：

　　恩扎卢胺的血脑屏障通透性较高，可能增加对神经系统的不良影响。例如，恩扎卢胺治疗的患者中癫痫发作率可能较安慰剂组增加。

　　安全性对比

　　不良事件发生率：

　　达罗他胺和恩扎卢胺的不良事件发生率均较高，但达罗他胺组因不良事件导致的停药率与安慰剂组相似，而恩扎卢胺组可能因不良事件导致更高的停药率。

　　特定不良反应：

　　达罗他胺在骨折、跌倒和癫痫发作等特定不良反应方面的发生率较低，而恩扎卢胺可能增加这些不良反应的风险。

　　药物相互作用：

　　达罗他胺与其他药物的相互作用较少，仅为其他新型ARi的十分之一。这有助于减少药物相互作用带来的不良事件风险。

　　达罗他胺和恩扎卢胺作为新一代ARi，在前列腺癌治疗中均展现出良好的疗效。然而，在安全性方面，达罗他胺表现出更低的骨折、跌倒和癫痫发作等特定不良反应发生率，且与其他药物的相互作用较少。因此，对于需要长期接受ARi治疗的前列腺癌患者来说，达罗他胺可能是一种更安全的治疗选择。

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