西米普利单抗：晚期NSCLC一线治疗新选择

　　西米普利单抗（cemiplimab）作为一种全人源化PD-1抗体，已被美国FDA批准用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，既可单独使用，也可与化疗联合。EMPOWER-Lung 1研究早期结果显示，对于PD-L1高表达（肿瘤比例评分[TPS]≥50%）且无EGFR、ALK或ROS1异常的晚期NSCLC患者，一线使用西米普利单抗单药治疗相较于双药化疗，展现出显著的生存获益，且总体安全性良好。

　　近期，《Journal of Thoracic Oncology》发表了该研究的5年结局数据。西米普利单抗单药一线治疗显著且持久地改善了临床结局，延长了中位总生存期（OS，26.1个月 vs 13.3个月），降低了患者41%的死亡风险；同时延长了中位无进展生存期（PFS，8.1个月 vs 5.3个月），使5年OS率几乎翻倍（29.0% vs 15.0%）。此外，PD-L1≥90%的患者群体获益最为显著。

　　EMPOWER-Lung 1研究是一项多中心、开放标签、随机、全球的3期临床试验，纳入了712例晚期NSCLC患者，旨在评估西米普利单抗单药治疗与研究者选择的含铂双药化疗方案在该人群中的疗效与安全性。研究团队将患者按1：1的比例随机分至西米普利单抗组（357例）或化疗组（355例），分别接受不同治疗。所有患者均被纳入意向治疗（ITT）人群分析，中位随访时间为59.6个月。

　　研究结果显示，在PD-L1≥50%患者中，西米普利单抗组的中位OS显著长于化疗组（26.1个月 vs 13.3个月），死亡风险降低了41%；中位PFS也显著延长（8.1个月 vs 5.3个月），疾病进展和死亡风险降低50%。此外，在不同PD-L1表达水平亚组和组织学亚型中，均观察到西米普利单抗治疗的生存获益。安全性分析数据显示，西米普利单抗组3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率低于化疗组。

　　总之，该研究通过近5年的随访发现，在PD-L1≥50%的晚期NSCLC患者中，西米普利单抗单药作为一线治疗方案，相较于化疗，能显著改善患者的长期OS和PFS，且这种改善具有明确的临床意义。该研究结果还表明，随着PD-L1表达水平的升高，西米普利单抗治疗的临床获益也相应增加，尤其是在PD-L1≥90%的患者群体中，疗效最为显著。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。