病例报告：艾伏尼布成功诱导IDH1突变AML患者完全缓解，仿制药怎么买？

　　病例摘要

　　患者，女性，65岁，因“乏力、牙龈出血2周”就诊。血常规示白细胞12.8×109/L，血红蛋白68g/L，血小板15×109/L。骨髓穿刺提示急性髓系白血病（AML），基因检测发现IDH1 R132H突变，突变丰度42%。

　　治疗经过

　　患者接受三阶段治疗：

　　诱导缓解：

　　2024年8月起口服艾伏尼布（Ivosidenib）500mg/d，联合阿扎胞苷75mg/m^2/d（第1-7天）。

　　治疗第28天骨髓穿刺示原始细胞比例降至5%，达到形态学完全缓解（CR）。

　　巩固治疗：

　　继续单药艾伏尼布维持治疗，每3个月评估一次微小残留病灶（MRD）。

　　第3个月时MRD转阴，IDH1突变丰度降至0.1%。

　　维持治疗：

　　持续艾伏尼布治疗至第12个月，期间未出现复发或进展。

　　不良反应管理

　　治疗期间出现2级分化综合征（发热、低血压），经地塞米松10mg/d治疗后缓解。未观察到QT间期延长或肿瘤溶解综合征。

　　艾伏尼布通过抑制突变IDH1酶活性，阻断2-羟基戊二酸（2-HG）生成，恢复骨髓细胞正常分化。本病例中，艾伏尼布联合阿扎胞苷的CR率达100%，与AGILE研究结果（CR/CRh率54%）相比疗效更优，可能因患者年龄较大、体能评分较低，对低强度化疗更敏感。

　　艾伏尼布为IDH1突变AML患者提供了高效低毒的治疗方案，尤其适用于老年或不耐受强化疗的患者。未来需探索其与维奈克拉、FLT3抑制剂的联合应用潜力。

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