奥维昔巴特Bylvay安全性怎么样？常见副作用与注意事项

　　奥维昔巴特（Bylvay®）是首个获FDA批准用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的口服药物，通过可逆性抑制回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT），减少95%的胆汁酸重吸收，从而降低血清及肝脏胆汁酸水平。其安全性在临床试验中表现良好，但需关注以下潜在风险。

　　常见副作用以胃肠道反应为主，发生率约20%-30%，包括腹泻（60%患者报告）、腹痛、恶心、呕吐，多发生于用药初期，通常在1-2周内缓解。部分患者可能出现肝功能异常，表现为转氨酶（ALT/AST）升高，需每月监测肝酶水平，若ALT＞5×ULN需停药。脂溶性维生素缺乏（维生素A、D、E、K）是长期用药的潜在风险，需每3个月检测维生素水平，必要时补充。此外，少数患者可能出现头痛（10%）、乏力等非特异性症状，罕见情况下可能引发脱水（持续性腹泻导致）或肝细胞癌风险（需结合影像学监测）。

　　注意事项涵盖多个方面：剂量调整需严格遵循体重计算，初始剂量为40 μg/kg/日，若3个月后瘙痒无改善可增至120 μg/kg/日，但每日总剂量不超过6 mg；服药方式为每日早晨随餐整粒吞服，不可压碎或咀嚼胶囊；合并用药禁忌需避免与CYP3A4强诱导剂（如利福平）联用，可能降低药效；特殊人群中，孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未明确，儿童需根据体重调整剂量，老年患者无需减量但需监测肾功能；长期管理需每6个月评估生长曲线、骨密度及肝脏超声，预防代谢性骨病。若出现严重副作用（如黄疸、持续性呕吐、严重腹泻），需立即停药并就医。

　　奥维昔巴特仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医。海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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