埃拉菲布拉诺国内上市了吗？2025最新购药指南

　　截至2025年5月，埃拉菲布拉诺（通用名：Elafibranor，商品名：Iqirvo）尚未在中国大陆上市，患者无法通过正规渠道购买。该药由益普生制药研发，2024年6月获FDA批准用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），成为近十年首个针对该适应症的新药。其核心机制为双重激活PPAR-α和PPAR-δ受体，通过调节胆汁酸合成、减轻炎症及抑制肝纤维化，显著改善患者肝功能指标。

　　用药适应症明确：适用于对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的PBC患者。III期临床研究显示，每日80mg剂量下，51%的患者碱性磷酸酶（ALP）水平恢复正常，而安慰剂组仅4%达标。该药可单独使用或与UDCA联用，但不适用于失代偿性肝硬化（如出现腹水、肝性脑病）患者。

　　部分患者通过跨境购药渠道获取，但需注意：1）药品需全程冷链运输，温度波动可能导致活性成分降解；2）海外处方药监管严格，无合法处方可能被海关扣留；3）仿制药或假药风险高。

　　需完成基线检查，包括肝功能（ALP、胆红素）、肌酸磷酸激酶（CPK）、骨密度及妊娠检测（育龄女性）。推荐剂量为每日80mg，可随餐或空腹服用，但若同时使用胆汁酸螯合剂（如考来烯胺），需间隔至少4小时以避免药物相互作用。

　　常见副作用包括腹泻（28%）、体重增加（15%）、肌肉疼痛（12%），严重不良反应包括横纹肌溶解症、骨折风险增加（用药者骨折发生率较普通人群高6%）及药物性肝损伤。建议每月监测肝功能及CPK，每6个月复查骨密度。

　　国内已上市的PBC治疗药物包括UDCA、奥贝胆酸（OCA）及贝特类药物。其中，OCA与UDCA联用可使ALP降低30%-40%，但瘙痒发生率较高（63%）。

　　埃拉菲布拉诺仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。