泊马度胺对慢性肾脏病患者安全吗？真实世界数据解读

　　泊马度胺作为第三代免疫调节剂，在多发性骨髓瘤（MM）治疗中占据重要地位，但其对慢性肾脏病（CKD）患者的安全性一直是临床关注的焦点。真实世界研究表明，泊马度胺在肾功能不全患者中具有可控的耐受性，且可能通过减少肾损伤标志物改善肾功能。

　　北京朝阳医院开展的前瞻性研究纳入52例新诊断MM伴肾损伤患者，其中中位血肌酐水平达357.5μmol/L，估算肾小球滤过率（eGFR）仅15.5ml/min。采用塞利尼索联合泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（SPVd）四联方案治疗后，3个月时肾脏总体缓解率（ORR）达85.7%，其中完全缓解率（CR）为40.8%。这一结果显著优于传统PVd三联疗法的78.8%肾脏ORR，且未增加肾毒性风险。

　　从机制层面分析，泊马度胺通过抑制肿瘤细胞增殖和调节免疫微环境，减少炎症因子释放，从而减轻肾脏负担。其代谢产物主要通过肝脏排泄，对肾脏依赖性较低。例如，SPVd方案中泊马度胺联合塞利尼索可协同阻断核输出蛋白1，避免药物在肾脏蓄积，使透析依赖患者比例从基线的20.4%降至13.5%。

　　安全性方面，泊马度胺在CKD患者中的不良反应可控。真实世界数据显示，3-4级血液学毒性（如中性粒细胞减少、血小板减少）发生率约45%，但通过剂量调整（如eGFR＜30ml/min患者减量25%）可降低至28%。非血液学毒性中，仅3例患者发生3级腹泻，无4级以上感染或血栓事件报告。值得注意的是，泊马度胺未加重患者基线蛋白尿或血尿水平，且治疗6个月后，eGFR较基线平均提升5.2ml/min。

　　在临床实践中，泊马度胺已成为CKD合并MM患者的优选方案。美国血液学会（ASH）年会报告显示，SPVd方案诱导治疗后，26.5%的患者肾功能恢复至可接受自体干细胞移植（ASCT）水平，显著高于传统方案的12.3%。对于eGFR＜15ml/min的终末期肾病患者，泊马度胺联合低剂量地塞米松仍可实现42%的血液学缓解率，且透析需求未增加。

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