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皮下注射纳武单抗获MHRA批准,实体瘤治疗迈入便捷高效新时代时间:2025-05-12 近日,百时美施贵宝(BMS)旗下癌症免疫治疗明星药物纳武单抗(nivolumab)注射剂型迎来里程碑式突破,正式获得英国药品和保健产品管理局(MHRA)批准,为多种实体瘤患者带来更高效、便捷的治疗选择。 此次获批的皮下(SC)纳武单抗采用创新配方,与重组人透明质酸酶协同作用,将单次给药时间大幅缩短至三至五分钟,相较于传统静脉(IV)输注所需的30至60分钟,显著提升了治疗效率。这一变革不仅极大减少了患者在医院的停留时间,还优化了医疗资源配置,使医护人员能够释放更多精力服务更多患者。 该新型皮下制剂覆盖了15种癌症类型,包括肺癌、肠癌、肝癌、肾癌等高发瘤种,采用每两周或每月一次的灵活给药方案,精准对接患者个性化治疗需求。作为程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,纳武单抗通过激活人体自身免疫系统,有效恢复并增强抗肿瘤免疫反应,为实体瘤治疗开辟了全新路径。 MHRA的批准基于3期CheckMate-67T试验的坚实数据支撑。该研究证实,对于接受过全身治疗的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌(RCC)成人患者,皮下注射纳武单抗在体内达到与静脉制剂相当的药物暴露水平,且安全性与肿瘤反应特征高度相似,为新剂型的临床应用提供了强有力的科学依据。 此次获批标志着纳武单抗在实体瘤治疗领域的又一重大飞跃,皮下注射剂型的推出,无疑将为全球癌症患者带来更加便捷、高效的治疗体验,引领癌症免疫治疗迈向新高度。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |