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晚期滤泡性淋巴瘤患者使用他泽司他后的肿瘤缓解病例,仿制药怎么买?

时间:2025-05-12     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  患者基本信息

  患者,男,62岁,因“右颈部无痛性淋巴结肿大3个月”就诊。PET-CT检查显示:双侧颈部、腋窝、腹股沟多发肿大淋巴结,最大直径3.8cm,伴脾脏肿大。骨髓穿刺活检确诊为滤泡性淋巴瘤(FL)3b级,FISH检测发现EZH2基因突变阳性。既往接受过R-CHOP方案化疗6周期及利妥昔单抗维持治疗,病情进展后改用苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR方案)2周期,疗效评估为疾病进展(PD)。

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  治疗经过

  2024年3月,患者入组他泽司他(Tazemetostat)临床试验(NCT04224493),剂量为800mg口服,每日两次。治疗前基线评估:ECOG PS评分2分,LDH 380 U/L(正常值<250 U/L),存在B症状(发热、盗汗)。

  疗效评估

  第8周:PET-CT示颈部、腋窝淋巴结缩小,最大直径2.2cm,脾脏缩小;骨髓穿刺未见淋巴瘤细胞。疗效评估为部分缓解(PR)。

  第24周:PET-CT示所有淋巴结病灶消失,脾脏恢复正常大小;LDH降至180 U/L。疗效评估为完全缓解(CR)。

  第48周:维持CR状态,生活质量显著改善,ECOG PS评分降至0分。

  安全性分析

  治疗期间出现2级血小板减少(最低45×10^9/L),予白介素-11治疗后恢复;1级恶心、乏力,未影响治疗。未发生感染、出血等严重不良事件。

  该患者为复发难治性EZH2突变阳性FL,经他泽司他治疗后获得持久CR。研究显示,他泽司他单药治疗EZH2突变患者的ORR为69%,中位DoR 10.9个月,本例疗效与文献报道一致。EZH2抑制剂通过抑制H3K27me3甲基化,恢复BCL6、p16等抑癌基因表达,从而抑制肿瘤细胞增殖。

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