一例RET融合阳性非小细胞肺癌患者使用普拉替尼后的长期生存分析，普拉替尼仿制药在哪里上市

　　患者基本信息

　　患者，女，58岁，因“咳嗽、胸痛2个月”就诊。CT示右肺下叶肿块，伴右侧胸腔积液。基因检测发现KIF5B-RET融合阳性，PD-L1表达阴性（TPS<1%）。既往接受过培美曲塞+卡铂化疗4周期，疗效评估为PD。

　　治疗经过

　　2023年6月，患者开始口服普拉替尼（Pralsetinib）400mg，每日一次。治疗前基线评估：ECOG PS评分1分，CEA 12.5 ng/mL（正常值<5 ng/mL），存在胸腔积液。

　　疗效评估

　　第8周：CT示右肺肿块缩小30%，胸腔积液减少；CEA降至6.8 ng/mL。疗效评估为PR。

　　第16周：CT示病灶缩小55%，胸腔积液消失；CEA降至3.2 ng/mL。疗效评估为深度PR。

　　第48周：CT示病灶缩小78%，维持PR状态；CEA持续正常。

　　长期随访

　　第24个月：CT示病灶稳定，未出现新发病灶；CEA正常。

　　第36个月：CT示病灶缩小85%，达到CR标准；CEA正常。

　　第48个月：持续CR状态，生活质量良好，ECOG PS评分0分。

　　安全性分析

　　治疗期间出现1级高血压（最高148/92 mmHg），予氨氯地平控制；1级腹泻，未中断治疗。未发生肝毒性、间质性肺病等严重不良事件。

　　该患者为RET融合阳性NSCLC，经普拉替尼治疗后获得长期CR。ARROW研究显示，普拉替尼治疗RET融合阳性NSCLC的ORR为63%，中位PFS 17.5个月，本例疗效优于文献报道，可能与患者体能状态较好、依从性高相关。普拉替尼通过抑制RET激酶活性，阻断MAPK、PI3K等下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖。

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