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吉三代:全球首个“全基因型”丙肝治愈药,有效率超95%!

时间:2025-05-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  吉三代(Epclusa)是全球首个覆盖丙型肝炎病毒(HCV)1-6型全基因型的直接抗病毒药物(DAA),通过索磷布韦与维帕他韦的协同作用,实现95%以上的治愈率。其上市彻底改变了丙肝治疗格局,使“泛基因型”治疗成为可能。

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  吉三代的药理机制

  索磷布韦:NS5B聚合酶抑制剂,通过模拟尿嘧啶核苷酸掺入病毒RNA链,导致链终止。

  维帕他韦:NS5A蛋白抑制剂,阻断病毒复制复合物的形成。

  协同效应:两药联用可抑制病毒复制周期的多个环节,显著降低耐药风险。

  临床试验数据

  全基因型覆盖

  ASTRAL-1研究纳入1035例未接受治疗的患者,基因1-6型SVR12(治疗结束12周后持续病毒学应答)率达98%。

  ASTRAL-2/3研究显示,基因2/3型患者SVR12率分别为99%和93%(无肝硬化)至83%(肝硬化)。

  特殊人群疗效

  失代偿期肝硬化患者:联合利巴韦林治疗,SVR12率达94%。

  肾移植患者:SVR12率95%,且不影响移植肾功能。

  基因3型患者:无肝硬化者SVR12率93%-100%,肝硬化者83%。

  耐药性分析

  基线耐药相关变异(RAS)检测发现,仅0.2%患者存在NS5A耐药突变,且不影响治疗结局。

  安全性与耐受性

  不良反应

  最常见副作用为疲劳(16%)、头痛(15%)和恶心(12%),严重不良事件发生率<1%。

  贫血发生率低于利巴韦林联合方案(3% vs. 25%)。

  药物相互作用

  与胺碘酮联用需警惕心动过缓,与抗癫痫药联用可能降低索磷布韦浓度。

  临床应用优势

  简化治疗流程

  无需基因分型,单一片剂每日一次,疗程12周。

  对比传统干扰素方案,SVR12率提升40%-50%,治疗时间缩短24-48周。

  成本效益

  印度仿制药使治疗费用降至原研药的1/10,中国医保报销后自付比例低于20%。

  公共卫生影响

  全球丙肝消除计划(如WHO 2030目标)的核心药物,推动多个国家实现丙肝新发感染归零。

  吉三代的成功催生了第二代DAA药物(如Mavyret),将疗程进一步缩短至8周。然而,丙肝消除仍面临诊断率低(全球仅21%患者知晓感染状态)和边缘人群可及性差的挑战。

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  据悉,吉三代的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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