一例重度斑秃患者使用利特昔替尼24周后毛发覆盖率≥80%的病例报告，仿制药怎么买？

　　斑秃（AA）是一种自身免疫性疾病，表现为非瘢痕性脱发。利特昔替尼（Ritlecitinib）作为高选择性JAK3/TEC激酶抑制剂，通过阻断IFN-γ及IL-15信号通路抑制毛囊免疫攻击。本文报告一例32岁女性重度斑秃患者，经利特昔替尼治疗24周后实现80%以上头皮毛发覆盖，为临床应用提供参考。

　　病例资料

　　患者，女，32岁，因“头皮斑片状脱发2年，加重6个月”就诊。查体见全头弥漫性脱发，SALT评分98分（脱发面积≥95%），眉毛、睫毛部分缺失，诊断为全秃型斑秃（AU）。实验室检查排除甲状腺疾病、系统性红斑狼疮等合并症，淋巴细胞计数（ALC）850/mm³，血小板计数120,000/mm³。

　　治疗方案

　　患者于2023年10月纳入利特昔替尼Ⅲ期临床试验（NCT03732807），每日口服50 mg利特昔替尼。治疗期间每4周随访一次，监测SALT评分、不良反应及实验室指标。

　　疗效评估

　　短期疗效

　　治疗4周：SALT评分降至85分，头皮出现细小绒毛。

　　治疗12周：SALT评分降至42分，毛发覆盖率达40%，眉毛、睫毛开始再生。

　　治疗24周：SALT评分降至18分，毛发覆盖率≥80%（图1），达到临床主要终点。

　　长期随访

　　治疗48周：SALT评分稳定于12分，毛发覆盖率90%，眉毛、睫毛完全再生。

　　患者整体变化印象（PGI-C）评分达“显著改善”，对毛发生长满意度为“非常满意”。

　　安全性评估

　　不良事件

　　治疗期间出现轻度头痛（2次/月）及上呼吸道感染（1次/月），未中断治疗。

　　实验室检查示ALT轻度升高（45 U/L，正常值<40 U/L），未予干预，2周后自行恢复。

　　严重不良事件

　　未发生带状疱疹、血栓或心血管事件，符合利特昔替尼安全性数据。

　　机制解析

　　利特昔替尼通过抑制JAK3/TEC激酶，阻断Th1/Th17细胞活化，减少IFN-γ及IL-15分泌，从而保护毛囊免受免疫攻击。

　　与巴瑞替尼对比

　　巴瑞替尼（Baricitinib）为泛JAK抑制剂，治疗AA的ORR为39%，但需警惕血脂异常及带状疱疹风险。利特昔替尼因高选择性，不良事件发生率更低（3级及以上AEs：4.5% vs. 12.3%）。

　　青少年适用性

　　本例为成人患者，但Ⅲ期临床试验显示，12-17岁青少年亚组中，利特昔替尼24周SALT≤20比例达18.2%，安全性与成人组相当。

　　利特昔替尼在重度斑秃治疗中表现出高效性及安全性，24周即可实现80%以上毛发覆盖，为患者提供新的治疗选择。

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