1例ESR1突变转移性乳腺癌患者使用艾拉司群的持久缓解案例，仿制药怎么买？

　　本文报告1例携带ESR1 Y537S和PIK3CA E545K共突变的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，经多线治疗后采用艾拉司群联合阿培利司方案，实现持久临床缓解的案例，为ESR1突变患者的治疗提供参考。

　　ESR1突变；转移性乳腺癌；艾拉司群；阿培利司；持久缓解

　　患者为43岁女性，2018年1月确诊为cT2N3M1 IV期HR+/HER2-乳腺癌，伴纵隔淋巴结、骨及肝转移。基因检测发现ESR1 Y537S和PIK3CA E545K突变，肿瘤突变负荷（TMB）14.95 muts/Mb。患者接受多线治疗，包括新辅助化疗（AC-T方案）、内分泌治疗（他莫昔芬、来曲唑联合哌柏西利）、化疗（卡培他滨、吉西他滨联合紫杉醇）等，均因疾病进展或不良反应终止。

　　2023年4月，患者因疾病进展接受阿培利司（300mg/天）联合氟维司群治疗，但因高血糖停药。随后，研究者根据其ESR1和PIK3CA共突变状态，采用艾拉司群（345mg/天）联合阿培利司（300mg/天）方案。治疗初期，患者耐受良好，仅出现1级腹泻和乏力。

　　治疗3个月后，PET-CT显示纵隔淋巴结和骨病变显著缩小，肝转移灶消失。治疗6个月时，患者达到部分缓解（PR），CA15-3水平从基线时的1200 U/mL降至280 U/mL。治疗12个月时，影像学评估显示病灶持续缩小，患者生活质量显著改善，可正常进行日常活动。

　　截至2024年12月，患者已持续缓解超过20个月，期间未出现严重不良反应。治疗期间，患者定期接受血液学监测，未发现肝肾功能异常或骨髓抑制。研究者认为，艾拉司群通过靶向降解ESR1突变受体，阿培利司抑制PI3K-AKT-mTOR通路，两者协同作用有效克服了内分泌治疗耐药性。

　　该案例表明，艾拉司群联合阿培利司对ESR1和PIK3CA共突变的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者具有显著疗效。其持久缓解可能与艾拉司群对ESR1突变的高亲和力及阿培利司对PI3K通路的精准抑制相关。未来需进一步探索该方案在更大样本中的疗效及生物标志物预测价值。

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