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埃拉菲布拉诺治疗PBC效果如何?3期ELATIVE试验数据时间:2025-05-27 埃拉菲布拉诺(Iqirvo)作为首款获准用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的PPAR激动剂,其疗效在3期ELATIVE试验中得到充分验证。该试验数据显示,对于对熊去氧胆酸(UDCA)应答不足或不耐受的成人PBC患者,埃拉菲布拉诺联合UDCA治疗可显著改善生化反应率。具体而言,接受埃拉菲布拉诺加UDCA治疗的患者中,达到生化反应综合主要终点的比例是安慰剂加UDCA组的13倍(51% vs 4%),治疗差异达47%。此外,次要终点显示,仅埃拉菲布拉诺组患者碱性磷酸酶水平恢复正常(15% vs 0%)。 在晚期PBC患者中,埃拉菲布拉诺同样展现出显著疗效。分析结果显示,45.7%的晚期患者接受治疗后出现生化反应,而安慰剂组这一比例为0%。安全性方面,埃拉菲布拉诺治疗组患者的碱性磷酸酶、ALT、AST和γ-谷氨酰转移酶水平均有所降低,总胆红素、肝脏硬度和白蛋白相对稳定。相比之下,安慰剂组患者的白蛋白水平降低,总胆红素和肝脏硬度水平升高。 埃拉菲布拉诺通过激活PPAR α和δ受体,调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化,减少胆汁酸合成并改善胆汁流动,从而减轻胆汁毒性,减少肝脏炎症和纤维化。其每日一次的口服给药方式,为患者提供了便捷的治疗选择。目前,埃拉菲布拉诺已在美国、欧盟等地获得批准,用于治疗对UDCA应答不足或不耐受的PBC患者。 埃拉菲布拉诺仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |