Capvaxive 成人肺炎球菌疫苗获 MHRA 批准，多国上市护健康

　　MSD（美国和加拿大称默克公司）研发的成人专用肺炎球菌疫苗 Capvaxive 近日获得英国药品和保健产品管理局（MHRA）批准。该疫苗专为 18 岁及以上成年人设计，可有效预防肺炎链球菌引发的肺炎、脑膜炎等疾病，这些疾病已被世界卫生组织列为“重大公共卫生问题”。

　　肺炎链球菌种类繁多，Capvaxive 作为单剂量 21 价疫苗，能针对性预防导致多数成人侵袭性肺炎球菌疾病的菌株。MHRA 通过国际认可程序快速审批 Capvaxive，该程序参考了其他监管机构的先前授权，并在欧盟委员会 3 月批准后做出决定。

　　支持欧盟批准的证据来自 3 期临床试验，该试验比较了 Capvaxive 与辉瑞 20 价疫苗（PCV20）在未接种过肺炎球菌疫苗的成年人中的效果。结果显示，对于 50 岁及以上人群，Capvaxive 对 10 种共有血清型的免疫反应非劣效于 PCV20，且对其 11 种独特血清型中的 10 种，免疫反应更优。此外，Capvaxive 在 18 至 49 岁成年人中的免疫反应不逊色于 50 至 64 岁人群，且安全性与 PCV20 相当。

　　目前，Capvaxive 除欧盟外，还已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市，为全球更多成年人提供肺炎球菌疾病的防护。

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