吡托布鲁替尼治疗CLL/SLL：72%缓解率，研究长期生存数据

　　吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种非共价BTK抑制剂，在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）治疗中展现出突破性疗效。BRUIN研究的长期数据进一步证实了其临床价值。

　　缓解率与生存数据

　　BRUIN I/II期临床试验中，吡托布鲁替尼在既往接受过BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗的CLL/SLL患者中，总缓解率（ORR）达68%，其中完全缓解率（CR）为2.9%，部分缓解率（PR）为77.1%。在未接受过BTK抑制剂治疗的复发/难治性CLL/SLL患者中，ORR高达94.3%。更值得关注的是，BRUIN CLL-321 III期研究显示，吡托布鲁替尼单药治疗的中位无进展生存期（PFS）达14.0个月，显著优于对照组的8.7个月，疾病进展或死亡风险降低46%。中位总生存期（OS）数据尚未成熟，但24个月OS率达88.0%，中位随访时间已达33.4个月。

　　耐药机制突破

　　吡托布鲁替尼通过非共价结合BTK，不依赖Cys481残基，因此可克服BTK抑制剂常见的Cys481突变耐药。在TP53突变、17p缺失或IGHV未突变等高危患者中，吡托布鲁替尼仍保持高效，ORR分别为85.7%、100%和90.0%。这一特性使其成为共价BTK抑制剂（如伊布替尼、泽布替尼）耐药后的优选方案。

　　安全性与耐受性

　　吡托布鲁替尼的3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为57.7%，低于对照组的73.4%。常见TRAE包括中性粒细胞减少（40.0%）、腹泻（20.0%）和贫血（11.4%），因TRAE停药的比例仅为5.3%。与共价BTK抑制剂相比，吡托布鲁替尼的心房颤动发生率显著降低（2.9% vs. 10%-15%），出血风险也较低。

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