比美替尼的眼部毒性（视网膜病变）如何早期监测？

　　比美替尼（Binimetinib）作为MEK1/2抑制剂，通过阻断MAPK信号通路发挥抗肿瘤作用，但其眼部毒性（尤其是视网膜病变）是临床需重点关注的并发症。视网膜病变包括浆液性视网膜病变（SRD）、视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎，其发生机制可能与MEK抑制导致的血管内皮功能障碍、血流动力学改变相关。

　　临床研究数据：眼部毒性发生率与特征

　　COLUMBUS研究（III期）：

　　纳入577例BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者，接受比美替尼（45 mg BID）联合恩考芬尼（450 mg QD）治疗。

　　眼部毒性发生率为20%，其中SRD占8%，视网膜脱离占8%，黄斑水肿占6%。症状性SRD发生率为8%，无失明病例。

　　中位发病时间为1.2个月（0-17.5个月），多数患者（6%）需剂量中断或减少。

　　安全性监测数据：

　　视网膜静脉阻塞（RVO）发生率为3.1%，其中肺栓塞患者RVO风险更高。

　　葡萄膜炎（包括虹膜炎和虹膜睫状体炎）发生率为2%-5%，多表现为视力模糊、眼红和疼痛。

　　早期监测策略

　　基线评估与风险分层：

　　治疗前需进行全面眼科检查，包括视力、眼压、裂隙灯显微镜和光学相干断层扫描（OCT）。

　　高风险患者（如青光眼、高凝状态、既往眼部手术史）需更频繁监测。

　　治疗期间监测：

　　视力与眼压：评估急性视力丧失或眼压升高。

　　OCT：检测黄斑水肿和SRD，敏感性达90%以上。

　　荧光素血管造影（FA）：确诊RVO和视网膜血管渗漏。

　　频率：治疗第1个月每周监测1次，随后每月1次；症状性患者需立即眼科评估。

　　检查项目：

　　症状识别与干预：

　　患者需每日记录视力变化、飞蚊症、闪光感等，24小时内出现急性视力丧失需立即就诊。

　　确诊SRD或RVO后，暂停比美替尼直至症状缓解，随后以较低剂量重启治疗。

　　管理策略与预后

　　剂量调整：

　　3级眼部毒性（视力丧失≥2行）需永久停药，2级毒性（视力下降1行）可暂停治疗并局部使用糖皮质激素。

　　恢复治疗后，比美替尼剂量减至30 mg BID。

　　长期随访：

　　停药后需每3个月随访1次，持续1年，监测SRD复发或RVO后遗症（如青光眼）。

　　比美替尼的眼部毒性需通过基线评估、定期OCT监测和症状识别实现早期干预。SRD和RVO的中位发病时间分别为1.2个月和1个月，及时停药和剂量调整可显著改善预后。

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