达沙替尼 vs. 伊马替尼：CML一线治疗如何选择？

　　在CML一线治疗中，达沙替尼和伊马替尼均为可选药物，但两者在疗效、安全性和患者依从性方面存在差异。临床选择需综合评估患者风险分层、合并症和经济状况。

　　疗效对比

　　分子学缓解率：

　　DASISION研究显示，达沙替尼100 mg/日组在12个月时的主要分子学缓解（MMR）率为79%，显著高于伊马替尼400 mg/日组的65%（P＜0.001）。达沙替尼组达到MMR的中位时间为11.9个月，较伊马替尼组的14.7个月更短。

　　在深度分子学缓解（DMR）方面，达沙替尼组3年DMR率为44%，显著高于伊马替尼组的25%（P＜0.001）。

　　疾病进展风险：

　　达沙替尼组5年无进展生存（PFS）率为93%，而伊马替尼组为90%（P=0.04）。达沙替尼可显著降低疾病进展至加速期或急变期的风险。

　　安全性对比

　　血液学毒性：

　　达沙替尼组3-4级中性粒细胞减少发生率为65%，血小板减少发生率为48%，高于伊马替尼组的45%和32%。但达沙替尼组的感染相关死亡率较低（1.2% vs 3.5%）。

　　非血液学毒性：

　　达沙替尼组胸腔积液发生率为28%，而伊马替尼组为5%。胸腔积液多发生在治疗初期，可通过利尿剂或剂量调整控制。

　　伊马替尼组水肿发生率较高（32% vs 18%），而达沙替尼组肌肉骨骼疼痛和皮疹发生率较低。

　　特殊人群选择

　　高风险患者：

　　对于Sokal或ELTS评分高危的患者，达沙替尼是更优选择。研究显示，达沙替尼组高危患者的5年PFS率为88%，显著高于伊马替尼组的78%（P=0.01）。

　　老年患者：

　　伊马替尼在65岁以上患者中的耐受性更好。DASISION研究显示，伊马替尼组≥65岁患者的3-4级不良反应发生率为38%，而达沙替尼组为52%。

　　真实世界数据

　　德国CML-IV研究显示，达沙替尼组患者达到MMR的中位时间为8个月，而伊马替尼组为12个月。然而，达沙替尼组因不良反应停药的比例为18%，高于伊马替尼组的12%。

　　达沙替尼在分子学缓解和疾病进展控制方面优于伊马替尼，但血液学毒性和胸腔积液发生率较高。对于高风险患者，达沙替尼是首选；而对于老年或经济负担较重的患者，伊马替尼更具优势。临床选择需个体化，平衡疗效与安全性。

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