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达拉非尼的长期治疗安全性:哪些不良反应需警惕?

时间:2025-07-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  作为BRAF V600突变实体瘤的标准治疗药物,达拉非尼的长期安全性数据揭示其“双刃剑”特性。综合III期临床研究及真实世界数据,治疗满12个月的患者中,皮肤毒性发生率达82%,其中3级角化棘皮瘤需手术干预的比例为12%。

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  心血管系统风险随疗程延长显著上升。达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的5年随访显示,左心室射血分数(LVEF)下降≥10%的患者占比从第1年的3%升至第5年的18%,建议每3个月进行超声心动图监测。此外,继发性恶性肿瘤风险不容忽视,治疗前3年新发非黑色素瘤皮肤癌的年化发生率为6.7%,需每6个月进行全身皮肤检查。

  代谢异常方面,长期治疗组高血糖发生率较基线升高2.1倍,糖尿病前期患者转归为糖尿病的风险增加3.4倍。建议治疗期间采用动态血糖监测,将空腹血糖控制在7.0mmol/L以下。

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