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特泊替尼国内上市了吗?2025年医保报销与购买

时间:2025-07-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  特泊替尼(Tepotinib)作为全球首款针对MET外显子14跳跃突变(METex14)的口服选择性MET抑制剂,已于2025年1月1日正式纳入中国国家医保目录,适用于携带METex14的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一进展显著降低了患者的治疗成本:以月治疗费用为例,医保报销前原研药价格约为5万元,报销后患者自付比例可降至20%以下,部分地区结合地方补充医保后,月均费用甚至低于1万元。

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  特泊替尼的上市历程可追溯至2020年日本首次批准,2021年美国FDA加速批准,2024年中国国家药监局通过优先审评通道附条件批准其上市。其核心疗效数据来自II期VISION研究:在255例METex14 NSCLC患者中,客观缓解率(ORR)达46%,中位无进展生存期(PFS)为11.1个月,中位总生存期(OS)突破2年。2025年医保目录更新后,特泊替尼成为METex14 NSCLC患者的一线治疗优选,尤其适合无法耐受化疗或免疫治疗的高龄患者。

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