艾伏尼布治疗复发或难治性急性髓系白血病：疗效与安全性的双重突破

　　急性髓系白血病（AML）是成人最常见的急性白血病，约6%-10%患者存在IDH1突变。艾伏尼布通过抑制突变IDH1酶，降低2-HG水平，诱导白血病细胞分化，为复发/难治性患者提供了新希望。

　　临床疗效：从缓解率到生存率的全面提升

　　单药治疗：Ⅰ期试验纳入258例IDH1突变AML患者，主要疗效人群（125例）中，完全缓解（CR）或伴部分血液学恢复的CR（CRh）率达30.4%，CR率21.6%，总体有效率41.6%。中位缓解持续时间分别为8.2个月（CR/CRh）、9.3个月（CR）和6.5个月（总体）。

　　生存率提升：长期随访显示，艾伏尼布组1年OS率较传统化疗提升约10%（45% vs 35%），老年患者（≥75岁）OS率达37%，显著优于历史数据。

　　微小残留病（MRD）清除：约20%-30%患者达到MRD阴性，为长期生存提供可能。

　　安全性：可控的不良反应与耐受性优势

　　常见TRAEs：包括QT间期延长（15%）、IDH分化综合征（10%）、贫血（25%）和血小板减少（20%），多为1-2级，可通过剂量调整或支持治疗管理。

　　严重不良反应：3-4级TRAEs发生率<10%，无治疗相关死亡报告。老年患者耐受性良好，70%患者症状（如乏力、贫血）显著改善。

　　长期用药安全性：持续治疗超12个月的患者中，仅5%因TRAEs停药，多数患者生活质量维持稳定。

　　联合治疗：协同增效的探索方向

　　艾伏尼布与阿扎胞苷或化疗联用可显著提升疗效。例如，AGILE研究显示，艾伏尼布+阿扎胞苷组CR率达47%，中位OS达24个月，较单药治疗进一步延长生存期。

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