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欧盟批准Itovebi三联疗法,为晚期乳腺癌患者带来新希望

时间:2025-07-29     作者:医学编辑李可艾   阅读

  口服PI3K抑制剂Itovebi(inavolisib)近日获得欧盟委员会(EC)批准,将作为晚期乳腺癌患者联合治疗方案的重要组成部分。

  该药物现已被授权与辉瑞公司的CDK4/6抑制剂帕博西尼(palbociclib)以及阿斯利康公司的激素疗法Faslodex(氟维司群)联合使用,共同治疗患有PIK3CA突变、雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

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  对于在完成辅助内分泌治疗期间或治疗后12个月内出现复发的患者,均可接受这一联合治疗方案。

  欧盟委员会的这一决定,得到了后期INAVO120试验结果的有力支持。试验结果显示,与在一线治疗中单独使用帕博西尼和Faslodex相比,以Itovebi为基础的治疗方案能将病情恶化或死亡的风险降低57%,且这一益处在所有预先指定的亚组中均保持一致。

  此外,与单独使用帕博西尼和Faslodex相比,三联疗法还能将死亡风险降低33%,并将化疗时间推迟约两年,为患者提供了更长的无进展生存期和生活质量。

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