布加替尼的副作用有哪些？应对策略

　　布加替尼（Brigatinib）是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），主要用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）及晚期肝细胞癌。尽管其疗效显著，但副作用管理是影响患者生存质量的关键。

　　常见副作用及发生率

　　根据Ⅲ期ALTA-1L试验（纳入275例ALK+ NSCLC患者）及真实世界研究，布加替尼的常见副作用包括：

　　胃肠道反应：腹泻（30%-50%）、恶心（25%-40%）、呕吐（15%-25%），多见于用药初期，通常可耐受。

　　肺部症状：间质性肺病（ILD）/肺炎（10%-15%），表现为咳嗽、呼吸困难、胸痛，严重时可危及生命。

　　肝功能异常：肝酶升高（15%-20%），以ALT/AST升高为主，多为一过性。

　　代谢紊乱：高血糖（10%-15%）、高血压（8%-12%），与药物对胰岛素信号通路的影响相关。

　　视觉障碍：视力模糊、复视（5%-10%），可能与药物对视网膜的影响有关。

　　肌肉骨骼症状：肌痛（10%-15%）、CK升高（5%-10%），提示肌肉损伤风险。

　　皮肤反应：皮疹（15%-20%）、光敏性（5%-10%），需注意防晒。

　　严重副作用

　　间质性肺病（ILD）/肺炎

　　识别：新发或加重的呼吸困难、干咳、发热，胸部CT可见磨玻璃影或网格状改变。

　　处理：立即停药并启动糖皮质激素治疗（如泼尼松1mg/kg/日），若48小时内无改善，需永久停药。ALTA-1L试验中，ILD发生中位时间为用药后2.5个月，老年患者（≥65岁）风险更高。

　　高血压与心动过缓

　　高血压：用药前控制基础血压，治疗期间每周监测血压。若收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg，需启动降压治疗（如ACEI/ARB类药物），并考虑减量或停药。

　　心动过缓：定期监测心率，若静息心率＜50次/分或出现头晕、晕厥，需暂停用药并评估心脏传导系统。避免与β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂联用。

　　视觉障碍

　　识别：视力模糊、闪光感、色觉异常，需与脑转移鉴别。

　　处理：立即停药并转诊眼科，进行眼底检查、光学相干断层扫描（OCT）等评估。若确诊为药物相关性黄斑水肿，需永久停药。

　　肝毒性

　　监测：用药前及每月检测肝功能（ALT、AST、胆红素）。

　　处理：若ALT/AST＞3倍ULN或总胆红素＞2倍ULN，暂停用药直至恢复至≤1级；若反复发作，需永久停药。

　　高血糖

　　监测：用药前及每3个月检测空腹血糖及HbA1c。

　　处理：若空腹血糖＞7.0mmol/L或HbA1c＞7%，启动二甲双胍等降糖治疗，必要时调整布加替尼剂量。

　　特殊人群注意事项

　　老年人（≥65岁）：代谢减慢可能导致药物蓄积，需从低剂量（90mg/日）起始，并密切监测副作用。

　　肝功能不全者：Child-Pugh B/C级患者需减量50%，避免使用已知肝毒性药物（如他汀类）。

　　合并用药：避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用，以防药物浓度过高；与CYP3A4诱导剂联用时需增加剂量。

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