从临床试验数据看卡帕塞替尼治疗癌症的疗效与潜力

　　卡帕塞替尼的疗效与安全性在多项临床试验中得到验证，其核心优势在于对AKT通路异常激活肿瘤的精准打击，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了突破性治疗选择。

　　CAPItello-291试验是卡帕塞替尼获批的关键研究，纳入708例经内分泌治疗和CDK4/6抑制剂进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，随机分配至卡帕塞替尼（400mg每日两次，用药4天/停药3天）联合氟维司群组或安慰剂联合氟维司群组。结果显示：

　　整体人群：卡帕塞替尼组中位无进展生存期（PFS）达7.2个月，较对照组（3.6个月）显著延长，疾病进展风险降低40%（HR=0.60，p<0.001）；客观缓解率（ORR）提升10个百分点（22% vs 12%）。

　　AKT通路异常亚组：在携带PIK3CA/AKT1/PTEN突变的患者中，卡帕塞替尼组PFS延长至7.3个月，对照组仅3.1个月，疾病进展风险降低50%（HR=0.50）；ORR达28.8%，较对照组（9.7%）提升近3倍。

　　临床试验中，约30%患者在治疗8周内肿瘤缩小≥30%，快速缓解症状；中位缓解持续时间（DoR）达12.8个月，显著长于对照组的7.5个月。此外，其对脑转移的控制能力初步显现，颅内病灶稳定率（SD）达65%，优于传统化疗，为晚期患者提供了新的希望。

　　尽管卡帕塞替尼存在高血糖、腹泻等不良反应，但通过规范管理可实现风险可控。

　　卡帕塞替尼已于2023年11月获美国FDA加速批准，用于治疗携带PIK3CA/AKT1/PTEN突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者；欧洲EMA于2024年2月建议批准，预计同年第三季度上市。

　　据悉，卡帕塞替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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