英菲格拉替尼治疗胆管癌：适应症、疗效与用药指南

　　胆管癌（Cholangiocarcinoma, CCA）是一种侵袭性强的恶性肿瘤，5年生存率不足10%。约15%-20%的肝内胆管癌患者存在成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排，此类患者对传统化疗耐药，预后极差。英菲格拉替尼（Infigratinib）作为全球首个针对FGFR2异常的靶向药物，为这部分患者提供了突破性治疗选择。

　　适应症：精准定位FGFR2异常患者

　　英菲格拉替尼的适应症为：经治的、不可手术切除的局部进展或转移性、伴有FGFR2基因融合或其他重排的胆管癌患者（二线及以上治疗）。其核心依据包括：

　　英菲格拉替尼的疗效在多项临床试验中得到验证，核心数据如下：

　　无进展生存期（PFS）：

　　在关键II期研究（NCT02150967）中，英菲格拉替尼治疗患者的中位PFS为7.8个月（95%CI 5.6-9.7），显著优于支持治疗组的1.8个月（HR=0.35，P＜0.001）。

　　亚组分析显示，FGFR2融合患者的PFS达9.5个月，而FGFR2重排患者为6.2个月，提示融合类型可能影响疗效。

　　总生存期（OS）：

　　长期随访显示，英菲格拉替尼治疗组中位OS为17.5个月（95%CI 14.5-22.6），较支持治疗组（6.7个月）延长10.8个月（HR=0.49，P=0.004）。

　　症状控制：

　　研究显示，英菲格拉替尼可显著改善患者生活质量，疼痛评分下降≥30%的比例达42%，而支持治疗组仅15%。

　　用药指南：规范治疗流程与监测

　　英菲格拉替尼的标准用药方案为：125mg口服，每日一次，连续服用21天，随后停药7天（28天为一个周期）。关键用药细节如下：

　　给药方式：

　　空腹服用（餐前至少1小时或餐后至少2小时），整粒吞服，不可压碎或溶解。

　　若漏服超过4小时或发生呕吐，跳过该次剂量，次日按原计划继续服药。

　　不良反应管理：

　　高磷血症：最常见不良反应（发生率78%），需每周监测血磷并启动磷酸盐结合剂（如司维拉姆）。若血磷＞7.5mg/dL，暂停用药直至≤5.5mg/dL，重启时减量。

　　视网膜病变：约15%患者发生，需每3个月进行眼科检查（包括光学相干断层扫描，OCT）。若确诊3级视网膜病变（影响中心视野），永久停药。

　　腹泻：发生率约30%，需及时启动止泻治疗（如洛哌丁胺）并补液，严重者暂停用药。

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