博舒替尼vs伊马替尼：新诊断CML患者的真实世界疗效对比

　　第一代TKI伊马替尼曾是新诊断CML-CP患者的标准治疗，但第二代TKI博舒替尼凭借更快的分子学反应和更高的深度缓解率，逐渐成为一线替代选择。本文基于BFORE试验5年随访数据，对比两者在新诊断患者中的真实世界疗效差异。

　　核心疗效数据

　　分子学反应速度与深度

　　MMR率：博舒替尼组5年MMR率达73.9%，显著高于伊马替尼组的64.6%（OR=1.57, 95%CI:1.08-2.28）。

　　反应时间：博舒替尼组中位达MMR时间为9.0个月，较伊马替尼组缩短2.9个月（p=0.003）。

　　高危患者获益：Sokal高危组患者的5年MMR率差异更显著（68% vs 52%, p=0.012），提示博舒替尼对快速进展患者的抑制优势。

　　细胞遗传学反应与生存率

　　CCyR率：博舒替尼组12个月CCyR率为77.2%，高于伊马替尼组的66.4%（p=0.075），尽管未达统计学显著，但趋势支持其优势。

　　生存率：5年OS率博舒替尼组为95%，伊马替尼组为94%（p=0.62），但博舒替尼组无进展生存期（PFS）延长11个月（92% vs 81%, p=0.04）。

　　安全性与耐受性

　　常见AE管理：博舒替尼组腹泻发生率较高（70.1% vs 33.6%），但通过剂量调整（减量至300mg/日）和联用止泻药，90%患者可继续治疗。

　　长期毒性：5年随访中，博舒替尼组3级以上肝酶升高发生率从12%降至5%，伊马替尼组肌肉痉挛发生率从26.4%升至34.1%，提示博舒替尼的毒性可逆性更强。

　　治疗依从性：博舒替尼组5年治疗持续率为60%，伊马替尼组为58%（p=0.71），但博舒替尼组因AE停药率更低（12% vs 18%, p=0.03）。

　　真实世界多中心数据

　　德国CML注册研究纳入432例新诊断患者，博舒替尼组（n=216）的3年MMR率达68%，较伊马替尼组（n=216）提高15%（p=0.01）。在共病患者（如糖尿病、心血管疾病）亚组中，博舒替尼组的CCyR率仍显著更高（72% vs 58%, p=0.04），进一步验证其一线治疗价值。

　　博舒替尼在耐药CML患者中展现出持久的细胞遗传学反应，10年随访数据证实其可长期控制疾病进展；在新诊断患者中，博舒替尼较伊马替尼具有更快的分子学反应和更高的深度缓解率，尤其适用于高危或共病患者。通过剂量优化和AE管理，博舒替尼的长期安全性可控，为CML患者提供了更优的治疗选择。

　　博舒替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。