瑞普替尼治疗ROS1阳性肺癌效果如何？临床数据

　　瑞普替尼（Repotrectinib，商品名Augtyro）是一种新型第二代ROS1/NTRK靶向抑制剂，因其高选择性及穿透血脑屏障能力，成为ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的重要突破。

　　初治患者：在TRIDENT-1研究的1-2期试验中，71例未经ROS1-TKI治疗的初治患者接受瑞普替尼治疗后，客观缓解率（ORR）达79%，其中10%实现完全缓解，69%实现部分缓解。中位起效时间仅1.8个月，中位缓解持续时间（DoR）达34.1个月，中位无进展生存期（PFS）为35.7个月，18个月PFS率高达70%，18个月总生存（OS）率为88%。这一数据显著优于传统化疗及第一代ROS1-TKI，为初治患者提供了长期生存希望。

　　经治患者：对于既往接受过ROS1-TKI治疗的患者，瑞普替尼仍展现出显著疗效。

　　脑转移患者：瑞普替尼在设计时特别优化了分子结构，以提高血脑屏障穿透能力。在TRIDENT-1研究中：基线有可测量脑转移的初治患者：颅内ORR达89%，12个月颅内DoR率为83%。基线有可测量脑转移的经治患者：颅内ORR为38%，12个月颅内DoR率为60%。基线无脑转移的患者：初治患者12个月颅内PFS率为91%，经治患者2个月颅内PFS率为82%。

　　安全性：瑞普替尼的常见不良反应为1-2级头晕、味觉障碍和感觉异常，≥3级不良反应发生率为29%，主要包括贫血（7%）和血肌酸激酶升高（5%）。肺炎发生率仅3%，且未发现治疗相关死亡病例。长期安全性数据表明，瑞普替尼无严重毒性事件，患者生活质量显著改善。

　　瑞普替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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