卡博替尼治疗晚期肾癌新数据，仿制药怎么买？

　　卡博替尼治疗晚期肾癌的新数据如下：

　　LITESPARK-003试验（Belzutifan联合卡博替尼）

　　疗效：针对初治晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者，中位随访24.3个月时，总体响应率（ORR）达70%（完全缓解率8%，部分缓解率62%），疾病控制率98%。中位无进展生存期（PFS）为30.3个月，12个月和24个月PFS率分别为69%和57%；12个月和24个月总生存期（OS）率分别为96%和86%。

　　安全性：所有患者均发生治疗相关不良事件（TRAE），44%为3级或以上，最常见为高血压（12%）、贫血（10%）、疲劳（8%）。14%出现严重TRAE，10%和12%的患者因不良事件停用Belzutifan和卡博替尼。

　　CheckMate 9ER试验（纳武利尤单抗联合卡博替尼）

　　疗效：中位随访67.6个月时，联合治疗组中位PFS为16.4个月（舒尼替尼组8.3个月，HR=0.58），中位OS为46.5个月（舒尼替尼组35.5个月，HR=0.79）。总缓解率（ORR）为55.7%（舒尼替尼组27.4%），其中13.9%患者达完全缓解。

　　安全性：联合治疗组TRAE发生率为98%（3-4级TRAEs 68%），舒尼替尼组为93%（55%）。最常见的3-4级TRAE为高血压、肝酶升高和疲劳。

　　COSMIC-313试验（卡博替尼联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗）

　　疗效：中位随访45个月时，三联方案组中位PFS为16.6个月（安慰剂组11.2个月，HR=0.82），但总生存期（OS）无显著差异（中位OS 41.9个月 vs. 42.0个月）。IMDC中危患者中，三联方案组PFS显著更长（22.1个月 vs. 11.3个月，HR=0.76）。

　　安全性：三联方案组3-4级TRAEs发生率为81%（安慰剂组62%），最常见为肝酶升高（ALT 27% vs. 6%，AST 20% vs. 5%）。

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