玛伐凯泰的心脏毒性风险：哪些患者需密切监测？

　　玛伐凯泰（Mavacamten）作为全球首个获批用于梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的心肌肌球蛋白抑制剂，通过精准调节肌球蛋白-肌动蛋白横桥形成，显著改善左心室流出道（LVOT）梗阻和心脏舒张功能。然而，其心脏毒性风险不容忽视，尤其是心力衰竭（HF）的发生可能威胁患者安全。根据多项临床试验和真实世界数据，以下患者群体需接受更严格的心脏功能监测。

　　玛伐凯泰通过抑制心肌肌球蛋白超松弛状态失调，降低心肌收缩力，但这一机制可能过度抑制心脏功能，导致LVEF下降。

　　需密切监测的高风险患者群体

　　基线LVEF接近临界值的患者

　　玛伐凯泰说明书明确要求，基线LVEF<55%的患者不得起始治疗。然而，即使LVEF≥55%，若患者合并以下因素，仍需高频监测：

　　合并心律失常：如房颤或室性早搏，可能加重心脏负荷，增加HF风险。

　　合并感染：感染诱发的全身炎症反应可能进一步抑制心肌功能。

　　老年患者：65岁以上患者心脏储备功能下降，对药物负性肌力作用更敏感。

　　合并使用CYP450酶抑制剂或诱导剂的患者

　　玛伐凯泰主要通过CYP2C19和CYP3A4代谢，与这些酶的抑制剂（如奥美拉唑、氟康唑）或诱导剂（如利福平、卡马西平）联用时，可能显著改变其血药浓度。例如：

　　CYP2C19抑制剂：联用奥美拉唑可使玛伐凯泰血药浓度升高2-3倍，增加HF风险。

　　CYP3A4诱导剂：联用利福平可使玛伐凯泰血药浓度降低80%，导致疗效不足，可能诱发患者自行加量，间接增加毒性风险。

　　肝功能受损患者

　　轻度至中度肝功能受损（Child-Pugh A/B级）患者无需调整剂量，但需密切监测LVEF和肝功能指标。重度肝功能受损（Child-Pugh C级）患者的安全性尚未明确，因肝脏代谢能力下降可能导致药物蓄积。

　　玛伐凯泰在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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