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瑞司美替罗Rezdiffra在中国上市了吗?最新进展与使用须知时间:2025-08-29 瑞司美替罗于2025年正式进入中国市场,填补国内MASH治疗空白。截至2025年8月,该药已完成国家药监局审批,但尚未纳入医保目录。原研药年治疗费用约8-10万元, 剂量与疗程:推荐剂量基于体重,体重<100kg者80mg/日,≥100kg者100mg/日,餐前或餐后服用均可。疗程需持续至少52周,定期通过MRI-PDFF检测肝脏脂肪含量及FibroScan评估纤维化改善情况。 疗效监测:III期MAESTRO-NASH试验显示,100mg剂量组52周内实现29.9%的NASH缓解率和25.9%的肝纤维化改善率,肝脏脂肪含量平均减少51%。患者需每12周进行一次疗效评估,若未达预期目标需调整治疗方案。 安全性管理:常见不良反应包括腹泻(37.2%)、恶心(28.5%)和腹痛(19.8%),多为轻度。需警惕严重肝毒性(ALT/AST升高>3倍ULN),16%患者因副作用停药。用药期间避免联合使用强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐),必要时调整剂量。 生活方式干预:患者需配合饮食调整(减少高脂肪、高糖食物,增加蔬菜/全谷物摄入)和运动(每周≥150分钟中等强度运动),以增强代谢改善效果。研究显示,联合生活方式干预可使NASH缓解率提升至35%。 据悉,瑞司美替罗已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |