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维多珠单抗联用托法替布:难治性溃疡性结肠炎治疗新希望时间:2025-09-01 一项新研究表明,对于对抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗及二线疗法均无效的溃疡性结肠炎(UC)患者,采用维多珠单抗(vedolizumab)与托法替布(tofacitinib)的联合疗法,或能显著改善病情,助力众多患者实现临床缓解。 该研究共纳入91名中重度疾病活动性UC患者(Mayo评分6-12),这些患者被随机分为两组,分别接受vedolizumab(n=38)或tofacitinib(n=40)单一治疗。对于治疗无反应的患者,则给予上述两种药物的联合治疗。所有患者均接受了为期24周的随访。 研究的主要终点设定为第24周时患者达到临床反应且无需皮质类固醇缓解的组合情况。同时,第8周的临床反应与缓解情况、第24周的内镜缓解情况,以及治疗相关不良事件的发生率和严重程度,均被作为次要结果进行评估。 结果显示,vedolizumab组有14名患者、tofacitinib组有15名患者对单一治疗无反应。其中,24名患者转而接受vedolizumab加tofacitinib的联合治疗,并进行了平均34周的随访。在联合治疗前,这些患者接受第二线治疗的中位持续时间为21周。值得注意的是,有5名患者对联合治疗无反应,随后接受了替代干预措施或失访。 在治疗过程中,第8周时已有17名患者对联合治疗产生临床反应,5名患者达到缓解状态,3名患者进行了结肠切除术。至第24周,17名患者仍保持反应,14名患者实现了无皮质类固醇的缓解,其中包括7名内镜下缓解的患者。此外,联合治疗还显著改善了患者的Mayo评分(平均差值5.33;p<0.01)。 安全性方面,两位患者发生了假膜性结肠炎,但通过万古霉素治疗后均得到解决。且整个研究过程中,未有患者发生严重不良事件。 托法替布在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络,如有侵权请联系删除。 |