新药司拉德帕Livdelzi的用法用量说明与肌肉疼痛副作用浅析

　　司拉德帕（商品名Livdelzi）是全球首个获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的PPARδ激动剂，适用于对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的成人患者。其独特的用法用量设计及副作用管理方案，为临床治疗提供了重要参考。

　　推荐剂量与用药方式

　　司拉德帕的推荐剂量为每日口服10mg，可与食物同服或空腹服用，用药便利性高。若需与胆汁酸螯合剂（如考来烯胺）联用，应至少间隔4小时给药，以避免药物相互作用影响疗效。对于老年患者（≥75岁），建议密切监测不良反应，必要时调整剂量。

　　肌肉疼痛副作用的成因与表现

　　临床试验中，司拉德帕治疗组肌肉疼痛发生率约为4%，高于安慰剂组。其成因可能与药物代谢相关：司拉德帕主要通过CYP2C9和CYP3A4酶代谢，联用强效CYP2C9抑制剂（如氟西汀）或中效至强效CYP3A4抑制剂（如胺碘酮）时，可能增加药物血药浓度，导致肌肉毒性风险升高。此外，高剂量（50-200mg）司拉德帕可能引发转氨酶升高，间接影响肌肉代谢功能。患者表现为肌肉酸痛、乏力，严重者可能出现肌酸磷酸激酶（CK）升高。

　　副作用的监测与管理

　　治疗期间需定期监测肝功能指标（ALT、AST、TBIL、ALP）及肌肉相关症状。若出现肌肉疼痛伴CK升高，应暂停用药并评估是否为药物相关肌病；若肝功能恶化或出现黄疸、右上腹疼痛等肝炎症状，需立即停药。对于CYP2C9慢代谢者或联用CYP抑制剂的患者，建议更频繁地监测不良反应，必要时调整治疗方案。

　　特殊人群用药注意事项

　　失代偿期肝硬化患者禁用司拉德帕，因药物依赖胆汁排泄机制，可能加重肝损伤。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量，但中度至重度损害（Child-Pugh B/C级）患者需停药。此外，完全性胆道梗阻患者禁用，治疗期间需避免联用OAT3抑制剂（如丙磺舒）或BCRP抑制剂（如环孢素），以防药物蓄积。

　　据悉，司拉德帕已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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