司拉德帕Seladelpar是什么药？药物适应症与作用机制

　　司拉德帕（Seladelpar，商品名Livdelzi）为口服强效选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，由吉利德研发，2024年8月获FDA加速批准，2025年进入中国临床急需进口通道。

　　一、药物基本信息

　　通用名：司拉德帕（Seladelpar）

　　商品名：Livdelzi

　　剂型规格：胶囊剂，10mg/粒

　　获批时间：2024年8月（FDA）

　　中国状态：2025年临床急需进口，用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）

　　二、核心适应症（FDA/中国）用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），分两类：

　　联合治疗：与熊去氧胆酸（UDCA）联用，用于对UDCA应答不足的成人PBC患者。

　　单药治疗：用于无法耐受UDCA的成人PBC患者。

　　加速批准说明：基于碱性磷酸酶（ALP）降低的替代终点获批，生存获益尚未证实，需确认性试验验证。

　　不适用：失代偿性肝硬化（腹水、静脉曲张出血、肝性脑病）患者禁用。

　　三、作用机制（PPARδ三重调控）司拉德帕为选择性PPARδ激动剂，PPARδ为肝脏核受体，调控胆汁酸代谢、炎症与纤维化。

　　调控胆汁酸稳态：下调胆汁酸合成关键酶CYP7A1，减少毒性胆汁酸生成；上调胆汁酸转运蛋白BSEP、MRP2，促进胆汁酸排泄，降低肝内胆汁淤积。

　　抗炎作用：抑制NF-κB通路，降低肝脏促炎因子（TNF-α、IL-6）水平，减轻胆管上皮损伤与肝细胞炎症。

　　抗纤维化效应：下调促纤维化因子TGF-β、胶原蛋白，抑制肝星状细胞活化，延缓肝纤维化进展。

　　机制优势：不依赖UDCA，直接针对PBC病理核心（胆汁淤积、炎症、纤维化）。

　　四、药理特性

　　给药方式：口服，每日一次，10mg。

　　代谢途径：主要经肝脏CYP3A4代谢，轻中度肝功能不全无需调整，重度禁用。

　　药物相互作用：避免与CYP3A4强抑制剂（酮康唑）、强诱导剂（利福平）联用。

　　司拉德帕为口服PPARδ激动剂，获批用于UDCA应答不足或不耐受的成人PBC；通过抑制胆汁酸合成、促进排泄、抗炎、抗纤维化发挥作用，为PBC治疗提供新机制选择。

　　司拉德帕在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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