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艾伏尼布国内上市了吗?如何购买?

时间:2025-11-18     作者:医学编辑李可艾   阅读

  艾伏尼布(Ivosidenib,商品名拓舒沃®)作为全球首个IDH1抑制剂,其研发历程堪称典范。2018年,该药物在美国首次获批上市,用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。2022年1月,艾伏尼布通过优先审评审批程序附条件获得中国国家药监局(NMPA)批准,成为全球第二个上市国家,标志着中国白血病治疗进入精准医疗时代。

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  艾伏尼布作为处方药,其购买需严格遵循医疗规范。患者首先需通过基因检测确认存在IDH1突变,这是使用该药物的前提条件。目前,国内主要购买途径包括:

  医院药房:三级甲等医院通常配备专业药房。

  DTP药房:提供冷链配送、患者教育等增值服务,确保药物储存条件符合要求。

  线上平台:部分经认证的互联网医疗平台可提供在线问诊、处方开具及药品配送服务,但需严格审核患者资质。

  海外代购:尽管存在渠道,但因缺乏监管保障,可能面临假药风险,不建议患者选择。

  用药注意事项:规范使用确保疗效

  艾伏尼布的推荐剂量为每日一次,每次500mg(两片250mg片剂),可空腹或餐后服用,但需避免与高脂肪膳食同服,以免药物浓度过高增加不良反应风险。用药期间需定期监测血常规、肝功能及心电图,尤其关注QT间期延长等心脏毒性。常见不良反应包括磷酸盐减少、腹泻、呼吸困难、皮疹等,多数为轻度至中度,可通过对症处理缓解。患者应避免摄入葡萄柚或葡萄柚汁,因其可能抑制药物代谢酶CYP3A4,导致药物暴露量增加。

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  艾伏尼布在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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