司拉德帕是什么药？适应症、作用机制及临床应用

　　司拉德帕（Seladelpar，商品名Livdelzi）是由吉利德科学公司研发的全球首款口服过氧化物酶体增殖激活受体δ（PPARδ）激动剂，于2024年8月获美国FDA加速批准，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者。这一突破性药物填补了PBC治疗领域长期存在的空白，为传统疗法失效的患者提供了新选择。

　　PBC是一种以肝内小胆管慢性炎症和渐进性破坏为特征的自身免疫性肝病，若未有效控制，可能进展为肝硬化甚至肝衰竭。传统治疗中，UDCA虽为一线用药，但约40%患者存在应答不足问题，疾病仍可能持续恶化。司拉德帕的适应症精准覆盖两类人群：

　　联合治疗组：与UDCA联用，针对UDCA疗效不佳的患者，通过协同作用增强胆汁酸代谢调节和抗炎效果。

　　单药治疗组：作为UDCA不耐受患者的替代方案，避免因药物副作用中断治疗。

　　多靶点作用机制

　　司拉德帕通过激活PPARδ受体，形成“代谢-抗炎-抗纤维化”三重调控网络：

　　胆汁酸代谢调控：抑制胆汁酸合成关键酶CYP7A1的表达，减少毒性胆汁酸生成，同时增强胆汁酸转运蛋白（如BSEP、MRP2）活性，促进胆汁酸排泄，缓解胆汁淤积。

　　抗炎作用：通过抑制NF-κB通路，降低肝脏内促炎因子（如TNF-α、IL-6）水平，减轻胆管上皮细胞损伤和肝细胞炎症。

　　抗纤维化效应：下调促纤维化因子（如TGF-β、胶原蛋白）表达，抑制肝星状细胞活化，延缓肝纤维化进展。

　　司拉德帕已通过北京临床急需进口政策进入中国，为国内PBC患者提供治疗新选择。同时，老挝、孟加拉等国生产的仿制药大幅降低了治疗成本。司拉德帕未来有望进一步拓展适应症范围。

　　司拉德帕已在全球多个国家上市，可通过香港直邮获取，相关信息可咨询海得康了解。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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